Kinda filtration farmatsevtika, oziq-ovqat va ichimliklar va filtrli uy-joy sanoati uchun sinov va tekshirish xizmatlarining to'liq to'plamini, shuningdek, qonun va qoidalarga mos keladigan aniq filtrlash echimlari va hujjatlarini taklif eta oladigan yirik laboratoriyani yaratdi.
Tasdiqlashning maxsus tarkibi quyidagicha:
| Tasdiqlash elementlari | Tasdiqlash loyihasi 1 | Tasdiqlash loyihasi 2 |
| Filtrlangan suyuqlik namunasi+1 to'plam filtr elementi | Spirtli suyuqlik namunasi+3 to'plam filtr elementi | |
| Bakteriyalarning yashovchanligi | √ | √ |
| Filtrni namlashning yaxlitligi | √ | √√√ |
| Bakterial sinov | √ | √√√ |
| Kimyoviy muvofiqlik | √ | √ |
| Zarrachalarni chiqarish | √ | √√ |
| Cho'kma va adsorbat tajribasi | baho bering | baho bering |
Eslatma: √ "Farmatsevtika mahsulotlari uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" ga muvofiq tekshirish vaqtlarini ko'rsating (2010 yilda o'zgartirilgan)
Filtr korpusining ishlashini tekshirishning xizmat ko'rsatish ob'ektlari
1. bakteriyalarning yashash qobiliyati
Bizning texnologik sharoitimizda organizmning dori vositalarida omon qolishini tasdiqlash, bakteriyalarga qarshi testning oqilona usulini aniqlash.Shu jumladan sterilizatsiya qilinmagan mahsulotlar, neytral sterilizatsiya mahsuloti va sterilizatsiya mahsulotlari.
2. filtrni namlashning yaxlitligi
Belgilangan harorat ostida filtr 100% namlangandan so'ng, diffuziya oqimini, bosimni pasaytirish testini, qabariq nuqtasi sinovini aniqlang.
3. Bakterial chaqiruv testi
Jarayon BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) bakteriyalarini ushlab turish testi bo'lgan ASTIM F 838 ga asoslangan.Minimal konsentratsiyali sterillangan suv 107 cfu/sm2 Muayyan sharoitlarda mikroorganizmlarning tutilish qobiliyatini tekshirish uchun filtrlash membranasi yoki filtrlar orqali samarali filtrlash maydoni.Turli mikron o'lchamdagi filtrlarni sinash uchun har xil turdagi bakteriyalar tanlanadi.
4. Kimyoviy moslik
Jarayonning o'ziga xos holatida filtr va texnologik suyuqlikning o'zaro ta'sirini tekshirish uchun kimyoviy moddalarning filtrning tashqi ko'rinishi va fizik xususiyatlariga, qabariq nuqtasi o'zgarishiga, diffuziya oqimining o'zgarishiga ta'sirini sinab ko'ring.
5. Zarrachalarning ajralib chiqishi
Zarrachalar ajralib chiqadigan va gravimetrik ekstraksiya qilinadigan moddalar to'g'ridan-to'g'ri uchuvchi qoldiqning miqdoriy tahlili bilan ko'rsatiladi (NVR)
Yuborilgan vaqt: 2021-yil 16-fevral