Steril API
Steril API, farmasötik hazırlama işletmelerinin temeli ve kaynağıdır ve üretim kalite güvence seviyesi doğrudan ilaç güvenliği ile ilgilidir.Üretim sürecindeki malzeme sıvı filtrasyonu ve ilgili solventlerin çoğu, özellikle aşındırıcı solvent filtrasyonu, filtre elemanının kimyasal uyumluluğu için katı gereksinimler ortaya koyar.Laboratuvar proses doğrulama hizmetleriyle birlikte Dali, ilaç işletmeleri için önceden belirlenmiş proses standartlarını ve kalite özelliklerini karşılayan filtre ürünlerinin sürekli üretimini sağlar.
Hazırlık
Preparat, gerekli konsantrasyona ulaşmak için ham maddeleri bazı eksipiyanlar veya çözücüler içinde "karıştırmalı" ve son olarak kullanım için ilaç verme nesnesine sunulabilir.Farklı hazırlama biçimleri, ilaç kullanımı ve dozaj sorununu çözer, ancak aynı zamanda güvenlik için daha yüksek gereksinimler ortaya koyar.Müstahzarın üniform ve stabil kalmasını sağlamak, aktif bileşenlerin ilaç gereksinimlerini karşılaması ve potansiyel riskleri kontrol etmesi için, müstahzarın uyumluluğunu ve güvenliğini sağlamak ve GMP gerekliliklerini karşılamak için prosesin doğru filtrasyon çözümleri ile donatılması gerekir.
Biyolojik
Çin'de biyoteknoloji hızla gelişiyor.Modern tıbbın ve biyoteknolojinin önemli bir parçası olan biyolojik ürünler, hastalıkların önlenmesinde, tedavi edilmesinde ve insan sağlığının korunmasında ve geliştirilmesinde çok önemli bir rol oynamaktadır.Biyolojik ürünler, hedefi elde etmek için birden fazla biyolojik işleme ve saflaştırma ve analiz tekniklerine ihtiyaç duyar.Fiziksel filtrelemenin doğal avantajları vardır ve görevleri yaratıcı bir şekilde tamamlayabilir.Biyolojik ürünlerin vazgeçilmez bir prosesidir.
Kamu Sistemi
Kamu sisteminin üretim için istikrarlı ve temiz bir ortam sağlaması gerekir.Su, gaz, basınçlı hava ve inert gaz, ilgili farmasötik proseslerin, GMP'nin ve ilgili yönergelerin ve düzenlemelerin temizlik gerekliliklerini karşılamalıdır.İlaç endüstrisinde üretim için gerekli olan su özel olarak arıtılır.Bitkinin temizliğini sağlamak veya fermantasyon sürecinde kirlilik olmaması için gazın sterilize edilmesi ve filtrelenmesi gerekir.
Test Aracı
Bütünlük, filtre elemanlarının üretiminde ve kullanımında kilit bir konudur.Birçok sıvı (gaz veya sıvı) filtrasyon işleminde, üretimin son aşamasında ve fiili kullanımdan sonra filtrenin bütünlüğünün maksimize edilmesi gerekir.Bu nedenle, gıda ve ilaçların sterilizasyon filtresinin katı bütünlük testi, test belgeleri ve kayıtları olmalıdır.