Ang APIS ay nangangahulugang isang kemikal na sangkap na espesyal na ibinibigay para sa paggawa ng mga paghahanda sa parmasyutiko;Ang mga sterile na API ay ang mga hindi naglalaman ng anumang mga aktibong mikroorganismo, tulad ng mga amag, bakterya, mga virus, atbp.
Ang serile API ay ang pundasyon at pinagmumulan ng mga negosyo sa paghahanda ng parmasyutiko, at ang antas ng katiyakan ng kalidad ng produksyon nito ay direktang nauugnay sa kaligtasan ng gamot; Ang kemikal na pagkakatugma ng elemento ng filter ay mahigpit na kinakailangan sa proseso ng materyal-likido na pagsasala at karamihan sa mga solvent , lalo na ang kinakaing unti-unti solvent pagsasala.Ang Kinda Filtration na sinamahan ng mga serbisyo sa pagpapatunay ng proseso ng laboratoryo nito, upang mabigyan ang mga negosyo ng parmasyutiko ng patuloy na proseso ng produksyon alinsunod sa mga paunang natukoy na pamantayan at mga katangian ng kalidad ng mga produktong pagsasala
Ayon sa pinagmulan nito, ang APIS ay nahahati sa mga kemikal na sintetikong gamot at mga natural na kemikal na gamot.
Ang mga kemikal na sintetikong gamot ay maaaring nahahati sa mga hindi organikong sintetikong gamot at mga organikong sintetikong gamot.
Ang mga inorganic na synthetic na gamot ay mga inorganic na compound, tulad ng aluminum hydroxide at magnesium trisilicate para sa paggamot ng gastric at duodenal ulcer, atbp.
Ang mga organikong sintetikong gamot ay pangunahing gawa sa pangunahing organikong kemikal na hilaw na materyales, sa pamamagitan ng isang serye ng mga organikong reaksiyong kemikal at mga gamot (tulad ng aspirin, chloramphenicol, caffeine, atbp.).
Ang mga natural na kemikal na gamot ay maaari ding hatiin sa mga biochemical na gamot at phytochemical na gamot ayon sa kanilang mga pinagmumulan.Ang mga antibiotic ay karaniwang ginawa sa pamamagitan ng microbial fermentation at nabibilang sa kategorya ng biochemistry.Sa mga nagdaang taon, ang iba't ibang semi-synthetic antibiotics ay ang kumbinasyon ng biosynthesis at chemical synthesis na produkto.Sa mga apis, ang mga organikong sintetikong gamot ay ang pinakamalaking proporsyon ng iba't, ani at halaga ng output, na siyang pangunahing haligi ng industriya ng kemikal na parmasyutiko.Tinutukoy ng kalidad ng API ang kalidad ng paghahanda, kaya ang mga pamantayan ng kalidad nito ay napakahigpit.Ang lahat ng mga bansa sa mundo ay bumalangkas ng mahigpit na pambansang mga pamantayan ng parmasyutiko at mga pamamaraan ng pagkontrol sa kalidad para sa malawakang ginagamit na mga API.