Steril na API
Ang Sterile API ay ang pundasyon at pinagmumulan ng mga negosyo sa paghahanda ng parmasyutiko, at ang antas ng katiyakan ng kalidad ng produksyon nito ay direktang nauugnay sa kaligtasan ng gamot.Ang materyal na likidong pagsasala sa proseso ng produksyon at ang karamihan sa mga solvent na kasangkot, lalo na ang kinakaing unti-unti solvent filtration, ay naglalagay ng mga mahigpit na kinakailangan para sa kemikal na pagkakatugma ng elemento ng filter.Kasabay ng mga serbisyo sa pag-verify ng proseso ng laboratoryo nito, nagbibigay ang Dali ng patuloy na paggawa ng mga produktong filter na nakakatugon sa mga paunang natukoy na pamantayan ng proseso at mga katangian ng kalidad para sa mga negosyong parmasyutiko.
Paghahanda
Ang paghahanda ay kailangang "ihalo" ang mga hilaw na materyales sa ilang mga excipient o solvents upang maabot ang kinakailangang konsentrasyon, at sa wakas ay maibibigay sa bagay na naghahatid ng gamot para magamit.Ang iba't ibang paraan ng paghahanda ay nilulutas ang problema sa paggamit at dosis ng gamot, ngunit naglalagay din ng mas mataas na mga kinakailangan para sa kaligtasan.Upang mapanatiling pare-pareho at matatag ang paghahanda, ang mga aktibong sangkap ay nakakatugon sa mga kinakailangan sa gamot, at makontrol ang mga potensyal na panganib, ang proseso ay kailangang nilagyan ng tumpak na mga solusyon sa pagsasala upang matiyak ang pagsunod at kaligtasan ng paghahanda at matugunan ang mga kinakailangan ng GMP.
Biyolohikal
Ang biotechnology ay mabilis na umuunlad sa China.Bilang mahalagang bahagi ng modernong medisina at bioteknolohiya, ang mga produktong biyolohikal ay may napakahalagang papel sa pagpigil at paggamot sa mga sakit at pagprotekta at pagpapabuti ng kalusugan ng mga tao.Ang mga biological na produkto ay nangangailangan ng maramihang biological na proseso at mga diskarte sa paglilinis at pagsusuri upang makuha ang target.Ang pisikal na pagsasala ay may natural na mga pakinabang at maaaring malikhaing kumpletuhin ang mga gawain.Ito ay isang kailangang-kailangan na proseso ng mga biological na produkto.
Sistemang Pampubliko
Ang pampublikong sistema ay kailangang magbigay ng isang matatag at malinis na kapaligiran para sa produksyon.Ang tubig, gas, compressed air at inert gas ay dapat matugunan ang mga kinakailangan sa kalinisan ng mga kaukulang proseso ng parmasyutiko, GMP at kaukulang mga alituntunin at regulasyon.Espesyal na ginagamot ang tubig na kailangan para sa produksyon sa industriya ng parmasyutiko.Upang matiyak ang kalinisan ng halaman o walang polusyon sa proseso ng pagbuburo, ang gas ay kailangang isterilisado at salain.
Instrumento sa Pagsubok
Ang integridad ay isang pangunahing isyu sa paggawa at paggamit ng mga elemento ng filter.Sa maraming proseso ng pagsasala ng likido (gas o likido), kinakailangan na i-maximize ang integridad ng filter sa huling yugto ng produksyon at pagkatapos ng aktwal na paggamit.Samakatuwid, ang filter ng isterilisasyon ng pagkain at mga gamot ay dapat na may mahigpit na pagsusuri sa integridad, mga dokumento sa pagsubok at mga talaan.