Kinda filter ได้จัดตั้งห้องปฏิบัติการขนาดใหญ่ซึ่งสามารถให้บริการทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องครบชุดสำหรับอุตสาหกรรมยา อาหารและเครื่องดื่ม และตัวกรอง รวมถึงโซลูชั่นการกรองที่ถูกต้องและเอกสารที่เป็นไปตามกฎหมายและข้อบังคับ
เนื้อหาการตรวจสอบเฉพาะมีดังนี้:
รายการตรวจสอบ | โครงการตรวจสอบความถูกต้อง 1 | โครงการตรวจสอบความถูกต้อง 2 |
กรองตัวอย่างสุรา + ไส้กรอง 1 ชุด | กรองตัวอย่างสุรา + ไส้กรอง 3 ชุด | |
ความมีชีวิตของแบคทีเรีย | √ | √ |
ความสมบูรณ์ของตัวกรองเปียก | √ | √√√ |
การทดสอบความท้าทายของแบคทีเรีย | √ | √√√ |
ความเข้ากันได้ทางเคมี | √ | √ |
การปล่อยอนุภาค | √ | √√ |
ทดลองตกตะกอนและดูดซับ | ประเมิน | ประเมิน |
หมายเหตุ: √ยืนสำหรับเวลาการตรวจสอบตาม《 Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products》 (แก้ไขในปี 2010)
รายการบริการของการตรวจสอบประสิทธิภาพของตัวกรองที่อยู่อาศัย
1. ความมีชีวิตของแบคทีเรีย
ยืนยันการอยู่รอดของสิ่งมีชีวิตในยาภายใต้เงื่อนไขทางเทคโนโลยีของเรา เพื่อกำหนดวิธีการที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบความท้าทายของแบคทีเรียรวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่ฆ่าเชื้อ ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อที่เป็นกลาง และผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ
2. ความสมบูรณ์ของตัวกรองเปียก
ภายใต้อุณหภูมิที่กำหนด กำหนดการไหลของการแพร่กระจาย การทดสอบการสลายตัวของแรงดัน การทดสอบจุดฟองหลังจากตัวกรองเปียก 100%
3. การทดสอบความท้าทายของแบคทีเรีย
ขั้นตอนนี้อิงตามมาตรฐาน ASTM F 838 ซึ่งเป็นการทดสอบการคงอยู่ของแบคทีเรีย BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146)น้ำฆ่าเชื้อที่มีความเข้มข้นขั้นต่ำ107 cfu/ซม2 พื้นที่การกรองที่มีประสิทธิภาพผ่านเมมเบรนกรองหรือตัวกรองเพื่อทดสอบความสามารถในการดักจับจุลินทรีย์ภายใต้เงื่อนไขบางประการแบคทีเรียชนิดต่างๆ จะถูกเลือกสำหรับการทดสอบตัวกรองขนาดไมครอนที่แตกต่างกัน
4. ความเข้ากันได้ทางเคมี
ภายใต้เงื่อนไขเฉพาะของกระบวนการ ให้ทดสอบอิทธิพลของสารเคมีที่มีต่อรูปลักษณ์ภายนอกและคุณสมบัติทางกายภาพของตัวกรอง การเปลี่ยนแปลงของจุดฟอง การเปลี่ยนแปลงการไหลของการแพร่กระจาย เพื่อตรวจสอบผลกระทบข้ามของตัวกรองและของไหลในกระบวนการ
5. การปล่อยอนุภาค
การปล่อยอนุภาคและการสกัดด้วยกราวิเมตริกจะแสดงโดยตรงโดยการวิเคราะห์เชิงปริมาณของสารตกค้างที่ไม่ระเหย (NVR)
เวลาโพสต์: กุมภาพันธ์-16-2021