ในฐานะที่เป็นส่วนประกอบของการแพทย์แผนจีนในด้านการแพทย์แผนปัจจุบันและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพจึงมีบทบาทสำคัญมากในการป้องกันและรักษาโรค ปกป้องและพัฒนาสุขภาพของผู้คนผลิตภัณฑ์ชีวภาพต้องใช้กระบวนการทางชีวภาพ การทำให้บริสุทธิ์ และเทคนิคการวิเคราะห์หลายขั้นตอนเพื่อให้ได้มาซึ่งเป้าหมายการกรองทางกายภาพซึ่งมีข้อได้เปรียบตามธรรมชาติสามารถสร้างสรรค์งานให้สำเร็จได้ เป็นกระบวนการที่ขาดไม่ได้ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ
ผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีจุลินทรีย์ ปรสิต สารพิษจากสัตว์และเนื้อเยื่อชีวภาพเป็นวัสดุตั้งต้น มีปัจจัยที่ควบคุมไม่ได้มากเกินไป เช่น แหล่งที่มาและกระบวนการผลิตส่วนใหญ่ปริมาณของสิ่งเจือปนทางชีวภาพที่แสดงออกมากเกินไปและไม่สามารถคาดการณ์ได้อย่างแม่นยำจำนวนสิ่งเจือปนและปริมาณในของเหลวดิบสามารถควบคุมได้ตามรายการที่ระบุในมาตรฐานคุณภาพเท่านั้นเป็นการยากที่จะควบคุมสิ่งเจือปนอื่นๆ อย่างครอบคลุม และการควบคุมอย่างครอบคลุมเป็นพื้นฐานของการผลิตที่ไม่เป็นอันตราย