API ที่ปราศจากเชื้อ
Sterile API เป็นรากฐานและแหล่งที่มาขององค์กรเตรียมยา และระดับการรับประกันคุณภาพการผลิตนั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับความปลอดภัยของยาการกรองของเหลวของวัสดุในกระบวนการผลิตและตัวทำละลายส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งการกรองด้วยตัวทำละลายที่มีฤทธิ์กัดกร่อน นำเสนอข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับความเข้ากันได้ทางเคมีของไส้กรองเมื่อรวมกับบริการตรวจสอบกระบวนการในห้องปฏิบัติการแล้ว Dali ยังให้การผลิตผลิตภัณฑ์ตัวกรองที่ตรงตามมาตรฐานกระบวนการที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและคุณลักษณะด้านคุณภาพสำหรับองค์กรด้านเภสัชกรรมอย่างต่อเนื่อง
การตระเตรียม
การเตรียมการจำเป็นต้อง "ผสม" วัตถุดิบในกระสายยาหรือตัวทำละลายบางชนิดเพื่อให้ได้ความเข้มข้นที่ต้องการ และสุดท้ายสามารถจัดเตรียมให้กับวัตถุนำส่งยาเพื่อนำไปใช้รูปแบบการเตรียมการที่แตกต่างกันช่วยแก้ปัญหาการใช้ยาและขนาดยา แต่ยังนำเสนอข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่สูงขึ้นด้วยเพื่อให้การเตรียมมีความสม่ำเสมอและคงตัว ส่วนผสมออกฤทธิ์เป็นไปตามข้อกำหนดด้านยา และควบคุมความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น กระบวนการจำเป็นต้องติดตั้งโซลูชันการกรองที่แม่นยำเพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดและความปลอดภัยของการเตรียมการ และเป็นไปตามข้อกำหนด GMP
ทางชีวภาพ
เทคโนโลยีชีวภาพกำลังพัฒนาอย่างรวดเร็วในจีนในฐานะที่เป็นส่วนสำคัญของยาแผนปัจจุบันและเทคโนโลยีชีวภาพ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพจึงมีบทบาทสำคัญมากในการป้องกันและรักษาโรค ตลอดจนปกป้องและพัฒนาสุขภาพของผู้คนผลิตภัณฑ์ชีวภาพต้องการกระบวนการทางชีวภาพหลายขั้นตอนและเทคนิคการทำให้บริสุทธิ์และการวิเคราะห์เพื่อให้ได้มาซึ่งเป้าหมายการกรองทางกายภาพมีข้อได้เปรียบโดยธรรมชาติและสามารถทำงานให้สำเร็จลุล่วงได้อย่างสร้างสรรค์เป็นกระบวนการที่ขาดไม่ได้ของผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ
ระบบสาธารณะ
ระบบสาธารณะจำเป็นต้องจัดเตรียมสภาพแวดล้อมที่มั่นคงและสะอาดสำหรับการผลิตน้ำ ก๊าซ อากาศอัด และก๊าซเฉื่อยต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาดของกระบวนการทางเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง GMP และแนวทางและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องน้ำที่จำเป็นสำหรับการผลิตในอุตสาหกรรมยาได้รับการบำบัดเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าโรงงานสะอาดหรือไม่เกิดมลพิษในกระบวนการหมัก ก๊าซจำเป็นต้องผ่านการฆ่าเชื้อและกรอง
เครื่องมือทดสอบ
ความสมบูรณ์เป็นประเด็นสำคัญในการผลิตและการใช้ไส้กรองในกระบวนการกรองของไหล (ก๊าซหรือของเหลว) จำนวนมาก จำเป็นต้องมีความสมบูรณ์ของตัวกรองสูงสุดในขั้นตอนสุดท้ายของการผลิตและหลังการใช้งานจริงดังนั้นตัวกรองฆ่าเชื้อของอาหารและยาจึงต้องมีการทดสอบความสมบูรณ์อย่างเข้มงวด ทดสอบเอกสารและบันทึกข้อมูล