APIS - моддаи кимиёвӣ, ки махсус барои истеҳсоли доруҳои фармасевтӣ дода мешавад;API-ҳои стерилӣ онҳое мебошанд, ки ягон микроорганизмҳои фаъол надоранд, ба монанди қолабҳо, бактерияҳо, вирусҳо ва ғайра.
serile API асос ва манбаи корхонаҳои омодасозии дорусозӣ мебошад ва сатҳи кафолати сифати истеҳсоли он бевосита ба бехатарии маводи мухаддир вобаста аст; Мутобиқати кимиёвии элементи филтр дар ҷараёни филтратсияи моддӣ-моеъ ва аксари ҳалкунанда талаб карда мешавад. , махсусан филтратсияи ҳалкунандаҳои зангзананда.Kinda Filtration дар якҷоягӣ бо хидматрасонии санҷиши равандҳои лаборатории худ, барои таъмини корхонаҳои фармасевтӣ бо раванди доимии истеҳсолот мутобиқи стандартҳои пешакӣ муайяншуда ва хусусиятҳои сифатии маҳсулоти филтратсия
Мувофиқи сарчашмаи он, APIS ба доруҳои кимиёвии синтетикӣ ва доруҳои кимиёвии табиӣ тақсим мешаванд.
Доруҳои синтетикии химиявиро ба доруҳои синтетикии ғайриорганикӣ ва доруҳои синтетикии органикӣ ҷудо кардан мумкин аст.
Доруҳои синтетикии ғайриорганикӣ пайвастагиҳои ғайриорганикӣ, аз қабили гидроксиди алюминий ва трисиликати магний барои муолиҷаи захми меъда ва рӯдаи дувоздаҳгушта ва ғайра мебошанд.
Доруҳои синтетикии органикӣ асосан аз ашёи асосии химиявии органикӣ тавассути як қатор реаксияҳои кимиёвии органикӣ ва доруҳо (аз қабили аспирин, хлорамфеникол, кофеин ва ғайра) сохта мешаванд.
Доруҳои кимиёвии табииро низ аз рӯи сарчашмаҳояшон ба доруҳои биохимиявӣ ва фитохимиявӣ ҷудо кардан мумкин аст.Антибиотикҳо одатан тавассути ферментатсияи микробҳо истеҳсол мешаванд ва ба категорияи биохимия тааллуқ доранд.Солҳои охир антибиотикҳои гуногуни нимсинтетикӣ омехтаи маҳсулоти биосинтез ва синтези химиявӣ мебошанд.Дар байни apis, доруҳои синтетикии органикӣ қисми зиёди навъ, ҳосил ва арзиши истеҳсолро ташкил медиҳанд, ки рукни асосии саноати фармасевтии кимиё мебошад.Сифати API сифати тайёриро муайян мекунад, бинобар ин стандартҳои сифати он хеле сахт мебошанд.Ҳама кишварҳои ҷаҳон стандартҳои қатъии миллии фармакопея ва усулҳои назорати сифатро барои APIS-и васеъ истифодашаванда таҳия кардаанд.