API стерилӣ
API-и стерилӣ асос ва манбаи корхонаҳои омодасозии дорусозӣ буда, сатҳи кафолати сифати истеҳсоли он бевосита ба бехатарии маводи мухаддир вобаста аст.Филтркунии моеъи моддӣ дар раванди истеҳсолот ва аксари ҳалкунандаҳои ҷалбшуда, махсусан филтратсияи ҳалкунандаҳои зангзананда, барои мутобиқати кимиёвии элементи филтр талаботи қатъӣ пешниҳод мекунанд.Дар якҷоягӣ бо хидматрасонии санҷиши равандҳои лаборатории худ, Дали истеҳсоли доимии маҳсулоти филтрро таъмин мекунад, ки ба стандартҳои пешакии раванд ва хусусиятҳои сифат барои корхонаҳои фармасевтӣ мувофиқат мекунанд.
Тайёрӣ
Дору бояд ашёи хомро дар баъзе моддаҳои ёрирасон ё ҳалкунандаҳо "омехта шавад" то ба консентратсияи зарурӣ бирасанд ва дар ниҳоят метавонад ба объекти интиқоли дору барои истифода дода шавад.Шаклҳои гуногуни тайёркунӣ мушкилоти истеъмол ва миқдори маводи мухаддирро ҳал мекунанд, аммо инчунин талаботҳои баландтари бехатариро ба миён мегузоранд.Барои якхела ва устувор нигоҳ доштани омодагӣ, компонентҳои фаъол ба талаботи доруворӣ мувофиқат мекунанд ва хатарҳои эҳтимолиро назорат мекунанд, раванд бояд бо маҳлулҳои дақиқи филтратсия муҷаҳҳаз карда шавад, то мутобиқат ва бехатарии тайёрро таъмин кунад ва ба талаботи GMP ҷавобгӯ бошад.
Биологӣ
Биотехнология дар Хитой босуръат инкишоф меёбад.Маҳсулоти биологӣ ҳамчун ҷузъи муҳими тибби муосир ва биотехнология дар пешгирӣ ва табобати бемориҳо ва ҳифзи саломатии одамон нақши хеле муҳим доранд.Маҳсулоти биологӣ барои ба даст овардани ҳадаф ба равандҳои зиёди биологӣ ва усулҳои тозакунӣ ва таҳлил ниёз доранд.Филтратсияи ҷисмонӣ бартариҳои табиӣ дорад ва метавонад вазифаҳоро эҷодкорона иҷро кунад.Ин як раванди ҷудонашавандаи маҳсулоти биологӣ мебошад.
Системаи ҷамъиятӣ
Системам чамъиятй бояд мухити муътадил ва тозаи истехсолотро таъмин намояд.Об, газ, ҳавои фишурдашуда ва гази инертӣ бояд ба тозагии равандҳои фармасевтии мувофиқ, GMP ва дастуру қоидаҳои дахлдор ҷавобгӯ бошанд.Обе, ки барои истеҳсол дар саноати фармасевтӣ лозим аст, махсус тоза карда мешавад.Барои таъмини тозагии растанӣ ё ифлосшавӣ дар раванди ферментатсия, газро стерилизатсия кардан ва филтр кардан лозим аст.
Асбоби озмоишӣ
Беайбӣ масъалаи асосӣ дар истеҳсол ва истифодаи элементҳои филтр мебошад.Дар бисёр равандҳои филтратсияи моеъ (газ ё моеъ), ба ҳадди аксар расонидани тамомияти филтр дар марҳилаи ниҳоии истеҳсол ва пас аз истифодаи воқеӣ зарур аст.Аз ин рӯ, филтри стерилизатсияи ғизо ва доруҳо бояд санҷиши қатъии якпорчагӣ, ҳуҷҷатҳои санҷишӣ ва сабтҳо дошта бошад.