கிண்டா வடிகட்டுதல் பெரிய ஆய்வகத்தை நிறுவியுள்ளது, இது மருந்துகள், உணவு & பானங்கள் மற்றும் வடிகட்டி வீட்டுத் தொழிலுக்கான முழுமையான சோதனை மற்றும் சரிபார்ப்பு சேவையை வழங்க முடியும், அத்துடன் சட்டங்கள் மற்றும் விதிமுறைகளுக்கு இணங்கக்கூடிய துல்லியமான வடிகட்டுதல் தீர்வுகள் மற்றும் ஆவணங்கள்.
குறிப்பிட்ட சரிபார்ப்பு உள்ளடக்கம் பின்வருமாறு:
சரிபார்ப்பு பொருட்கள் | சரிபார்ப்பு திட்டம் 1 | சரிபார்ப்பு திட்டம் 2 |
வடிகட்டி மதுபான மாதிரி+1 தொகுப்பு வடிகட்டி உறுப்பு | வடிகட்டி மதுபான மாதிரி+3 தொகுப்பு வடிகட்டி உறுப்பு | |
பாக்டீரியாவின் நம்பகத்தன்மை | √ | √ |
வடிகட்டி ஈரமாக்கலின் நேர்மை | √ | √√√ |
பாக்டீரியா சவால் சோதனை | √ | √√√ |
இரசாயன இணக்கத்தன்மை | √ | √ |
துகள் வெளியீடு | √ | √√ |
வீழ்படிவு மற்றும் உறிஞ்சும் சோதனை | மதிப்பீடு | மதிப்பீடு |
குறிப்பு: √மருந்துப் பொருட்களுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறையின்படி சரிபார்ப்பு நேரங்களைக் குறிக்கவும் (2010 இல் திருத்தப்பட்டது)
வடிகட்டி வீடுகளின் செயல்திறன் சரிபார்ப்புக்கான சேவை பொருட்கள்
1. பாக்டீரியாவின் நம்பகத்தன்மை
பாக்டீரியா சவால் சோதனைக்கான நியாயமான முறையைத் தீர்மானிக்க, நமது தொழில்நுட்ப நிலைமைகளின் கீழ் மருந்துகளில் உயிரினத்தின் உயிர்வாழ்வை உறுதிப்படுத்துகிறது.கிருமி நீக்கம் செய்யாத பொருட்கள், நடுநிலை கருத்தடை தயாரிப்பு மற்றும் கருத்தடை தயாரிப்புகள் உட்பட.
2. வடிகட்டி ஈரமாக்கும் நேர்மை
நியமிக்கப்பட்ட வெப்பநிலையின் கீழ், வடிகட்டி 100% ஈரமாக்கப்பட்ட பிறகு பரவல் ஓட்டம், அழுத்தம் சிதைவு சோதனை, குமிழி புள்ளி சோதனை ஆகியவற்றை தீர்மானிக்கவும்.
3. பாக்டீரியா சவால் சோதனை
இந்த செயல்முறை ASTIM F 838 ஐ அடிப்படையாகக் கொண்டது, இது பாக்டீரியா BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) ஒரு தக்கவைப்பு சோதனை ஆகும்.குறைந்தபட்ச செறிவு கொண்ட கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட நீர் 107 cfu/cm2 வடிகட்டுதல் சவ்வு அல்லது வடிகட்டிகள் மூலம் பயனுள்ள வடிகட்டுதல் பகுதி சில நிபந்தனைகளின் கீழ் நுண்ணுயிரிகளின் இடைமறிப்புத் தன்மையை சோதிக்கிறது.வெவ்வேறு மைக்ரான் அளவு வடிகட்டிகளை சோதிக்க பல்வேறு வகையான பாக்டீரியாக்கள் தேர்ந்தெடுக்கப்படும்.
4. இரசாயன இணக்கத்தன்மை
செயல்முறையின் குறிப்பிட்ட நிபந்தனையின் கீழ், வடிகட்டியின் தோற்றம் மற்றும் இயற்பியல் பண்புகள், குமிழி புள்ளி மாற்றங்கள், பரவல் ஓட்ட மாற்றங்கள், வடிகட்டி மற்றும் செயல்முறை திரவத்தின் குறுக்கு விளைவுகளை சரிபார்க்க, இரசாயனத்தின் தாக்கத்தை சோதிக்கவும்.
5. துகள் வெளியீடு
துகள் வெளியீடு மற்றும் கிராவிமெட்ரிக் பிரித்தெடுக்கக்கூடியவை, ஆவியாகும் எச்சம் இல்லாத (NVR) அளவு பகுப்பாய்வு மூலம் நேரடியாகக் காட்டப்படுகின்றன.
இடுகை நேரம்: பிப்ரவரி-16-2021