APIS என்பது மருந்து தயாரிப்புகளின் உற்பத்திக்காக சிறப்பாக வழங்கப்பட்ட ஒரு இரசாயனப் பொருள்;மலட்டு API கள், அச்சுகள், பாக்டீரியாக்கள், வைரஸ்கள் போன்ற செயலில் உள்ள நுண்ணுயிரிகளைக் கொண்டிருக்கவில்லை.
செரைல் ஏபிஐ என்பது மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களின் அடித்தளம் மற்றும் ஆதாரமாகும், மேலும் அதன் உற்பத்தியின் தர உத்தரவாத நிலை நேரடியாக மருந்துப் பாதுகாப்போடு தொடர்புடையது; வடிகட்டி உறுப்பின் இரசாயன இணக்கமானது பொருள்-திரவ வடிகட்டுதல் மற்றும் பெரும்பாலான கரைப்பானின் செயல்பாட்டில் கண்டிப்பாக தேவைப்படுகிறது. , குறிப்பாக அரிக்கும் கரைப்பான் வடிகட்டுதல்.கிண்டா வடிகட்டுதல் அதன் ஆய்வக செயல்முறை சரிபார்ப்பு சேவைகளுடன் இணைந்து, மருந்து நிறுவனங்களுக்கு முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட தரநிலைகள் மற்றும் வடிகட்டுதல் தயாரிப்புகளின் தர பண்புகளுக்கு ஏற்ப நிலையான உற்பத்தி செயல்முறையை வழங்குகிறது.
அதன் மூலத்தின்படி, APIS இரசாயன செயற்கை மருந்துகள் மற்றும் இயற்கை இரசாயன மருந்துகள் என பிரிக்கப்பட்டுள்ளது.
இரசாயன செயற்கை மருந்துகளை கனிம செயற்கை மருந்துகள் மற்றும் கரிம செயற்கை மருந்துகள் என பிரிக்கலாம்.
கனிம செயற்கை மருந்துகள் அலுமினியம் ஹைட்ராக்சைடு மற்றும் இரைப்பை மற்றும் சிறுகுடல் புண் சிகிச்சைக்கான மெக்னீசியம் ட்ரைசிலிகேட் போன்ற கனிம கலவைகள் ஆகும்.
ஆர்கானிக் செயற்கை மருந்துகள் முக்கியமாக அடிப்படை கரிம இரசாயன மூலப்பொருட்களால் உருவாக்கப்படுகின்றன, கரிம இரசாயன எதிர்வினைகள் மற்றும் மருந்துகள் (ஆஸ்பிரின், குளோராம்பெனிகால், காஃபின் போன்றவை).
இயற்கை இரசாயன மருந்துகளை அவற்றின் ஆதாரங்களின்படி உயிர்வேதியியல் மருந்துகள் மற்றும் பைட்டோ கெமிக்கல் மருந்துகள் என பிரிக்கலாம்.நுண்ணுயிர் நொதித்தல் மூலம் பொதுவாக நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் உற்பத்தி செய்யப்படுகின்றன மற்றும் உயிர்வேதியியல் வகையைச் சேர்ந்தவை.சமீபத்திய ஆண்டுகளில், பல்வேறு அரை-செயற்கை நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் உயிரியக்கவியல் மற்றும் இரசாயன தொகுப்பு தயாரிப்புகளின் கலவையாகும்.ஏபிஸில், கரிம செயற்கை மருந்துகள் பல்வேறு, மகசூல் மற்றும் வெளியீட்டு மதிப்பின் மிகப்பெரிய விகிதத்தைக் கொண்டுள்ளன, இது இரசாயன மருந்துத் தொழிலின் முக்கிய தூணாகும்.API இன் தரம் தயாரிப்பின் தரத்தை தீர்மானிக்கிறது, எனவே அதன் தர தரநிலைகள் மிகவும் கண்டிப்பானவை.உலகில் உள்ள அனைத்து நாடுகளும் கடுமையான தேசிய மருந்தியல் தரநிலைகள் மற்றும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படும் APISக்கான தரக் கட்டுப்பாட்டு முறைகளை உருவாக்கியுள்ளன.