மலட்டு API
ஸ்டெரைல் ஏபிஐ என்பது மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களின் அடித்தளம் மற்றும் ஆதாரமாகும், மேலும் அதன் உற்பத்தி தர உறுதி நிலை நேரடியாக மருந்துப் பாதுகாப்புடன் தொடர்புடையது.உற்பத்தி செயல்பாட்டில் உள்ள பொருள் திரவ வடிகட்டுதல் மற்றும் சம்பந்தப்பட்ட பெரும்பாலான கரைப்பான்கள், குறிப்பாக அரிக்கும் கரைப்பான் வடிகட்டுதல், வடிகட்டி தனிமத்தின் இரசாயன இணக்கத்தன்மைக்கு கடுமையான தேவைகளை முன்வைக்கிறது.அதன் ஆய்வக செயல்முறை சரிபார்ப்பு சேவைகளுடன் இணைந்து, டாலி மருந்து நிறுவனங்களுக்கான முன்னரே தீர்மானிக்கப்பட்ட செயல்முறை தரநிலைகள் மற்றும் தரமான பண்புகளை பூர்த்தி செய்யும் வடிகட்டி தயாரிப்புகளின் நிலையான உற்பத்தியை வழங்குகிறது.
தயாரிப்பு
தயாரிப்பு தேவையான செறிவை அடைய சில துணைப் பொருட்கள் அல்லது கரைப்பான்களில் மூலப்பொருட்களை "கலக்க" வேண்டும், மேலும் இறுதியாக மருந்து விநியோகப் பொருளுக்கு பயன்பாட்டிற்கு வழங்கப்படலாம்.பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் போதைப்பொருள் பயன்பாடு மற்றும் அளவைப் பற்றிய சிக்கலைத் தீர்க்கின்றன, ஆனால் பாதுகாப்பிற்கான அதிக தேவைகளை முன்வைக்கின்றன.தயாரிப்பை சீரானதாகவும் நிலையானதாகவும் வைத்திருக்க, செயலில் உள்ள பொருட்கள் மருந்துத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்கும், சாத்தியமான அபாயங்களைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கும், தயாரிப்பின் இணக்கம் மற்றும் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கும் GMP தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்கும் துல்லியமான வடிகட்டுதல் தீர்வுகளுடன் செயல்முறை பொருத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும்.
உயிரியல்
பயோடெக்னாலஜி சீனாவில் வேகமாக வளர்ந்து வருகிறது.நவீன மருத்துவம் மற்றும் உயிரி தொழில்நுட்பத்தின் முக்கிய அங்கமாக, உயிரியல் பொருட்கள் நோய்களைத் தடுப்பதிலும் சிகிச்சையளிப்பதிலும், மக்களின் ஆரோக்கியத்தைப் பாதுகாப்பதிலும் மேம்படுத்துவதிலும் மிக முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றன.உயிரியல் தயாரிப்புகளுக்கு இலக்கைப் பெற பல உயிரியல் செயல்முறைகள் மற்றும் சுத்திகரிப்பு மற்றும் பகுப்பாய்வு நுட்பங்கள் தேவை.உடல் வடிகட்டுதல் இயற்கையான நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் ஆக்கப்பூர்வமாக பணிகளை முடிக்க முடியும்.இது உயிரியல் பொருட்களின் இன்றியமையாத செயல்முறையாகும்.
பொது அமைப்பு
பொது அமைப்பு உற்பத்திக்கான நிலையான மற்றும் சுத்தமான சூழலை வழங்க வேண்டும்.நீர், எரிவாயு, அழுத்தப்பட்ட காற்று மற்றும் மந்த வாயு ஆகியவை தொடர்புடைய மருந்து செயல்முறைகள், GMP மற்றும் தொடர்புடைய வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளின் தூய்மைத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.மருந்துத் துறையில் உற்பத்திக்குத் தேவையான நீர் சிறப்பாகச் சுத்திகரிக்கப்படுகிறது.தாவரத்தின் தூய்மையை உறுதி செய்ய அல்லது நொதித்தல் செயல்பாட்டில் மாசுபடாமல் இருக்க, வாயுவை கிருமி நீக்கம் செய்து வடிகட்ட வேண்டும்.
சோதனைக் கருவி
வடிகட்டி கூறுகளின் உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாட்டில் நேர்மை ஒரு முக்கிய பிரச்சினை.பல திரவ (எரிவாயு அல்லது திரவ) வடிகட்டுதல் செயல்முறைகளில், உற்பத்தியின் இறுதி கட்டத்தில் மற்றும் உண்மையான பயன்பாட்டிற்குப் பிறகு வடிகட்டியின் ஒருமைப்பாட்டை அதிகரிக்க வேண்டும்.எனவே, உணவு மற்றும் மருந்துகளின் ஸ்டெரிலைசேஷன் வடிப்பானில் கண்டிப்பாக ஒருமைப்பாடு சோதனை, சோதனை ஆவணங்கள் மற்றும் பதிவுகள் இருக்க வேண்டும்.