Kinda filtration parantos ngadegkeun laboratorium ageung, anu tiasa nawiskeun set lengkep tés sareng jasa validasi pikeun farmasi, kadaharan & inuman sareng industri perumahan saringan, ogé solusi filtrasi akurat sareng dokumén anu saluyu sareng undang-undang sareng peraturan.
Eusi validasi husus nyaéta kieu:
| Item validasi | Proyék validasi 1 | Proyék validasi 2 |
| Saringan sampel minuman keras + 1 set unsur saringan | Saringan sampel minuman keras + 3 set unsur saringan | |
| Viability baktéri | √ | √ |
| Integénsi saringan wetting | √ | √√√ |
| Tés tangtangan baktéri | √ | √√√ |
| Kasaluyuan Kimia | √ | √ |
| Ngaleupaskeun partikel | √ | √√ |
| Precipitates jeung adsorbate percobaan | meunteun | meunteun |
Catetan: √ nangtung pikeun waktos validasi dumasar kana 《Praktek Manufaktur Alus pikeun Produk Farmasi》(Dirobih taun 2010)
Item jasa verifikasi kinerja perumahan filter
1. viability baktéri
Ngonfirmasi kasalametan organisme dina ubar dina kaayaan téknologi urang, pikeun nangtoskeun metode anu lumrah pikeun uji tangtangan baktéri.Kaasup produk non sterilisasi, produk sterilisasi nétral sareng produk sterilisasi.
2. integritas filter wetting
Dina suhu anu ditunjuk, tangtoskeun aliran difusi, uji luruh tekanan, uji titik gelembung saatos saringan 100% ngabasuh.
3. tés tantangan baktéri
Prosedurna dumasar kana ASTIM F 838 anu mangrupikeun tés ingetan pikeun baktéri BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146).Cai steril kalayan konsentrasi minimum 107 cfu/cm2 aréa filtration éféktif ngaliwatan mémbran filtration atawa saringan pikeun nguji alility intercept of microoganism dina kaayaan nu tangtu.Rupa-rupa baktéri bakal dipilih pikeun nguji saringan ukuran micron anu béda.
4. Kasaluyuan Kimia
Dina kaayaan spésifik prosésna, uji pangaruh kimia kana penampilan sareng sipat fisik saringan, parobahan titik gelembung, parobahan aliran difusi, pikeun ngesahkeun épék silang saringan sareng cairan prosés.
5. Ngaleupaskeun partikel
Pelepasan partikel sareng ekstrak gravimétri, sacara langsung ditingalikeun ku analisa kuantitatif henteu aya résidu volatilisasi (NVR)
waktos pos: Feb-16-2021