API sterile
Sterile API është themeli dhe burimi i ndërmarrjeve të përgatitjeve farmaceutike, dhe niveli i sigurimit të cilësisë së prodhimit lidhet drejtpërdrejt me sigurinë e barnave.Filtrimi i lëngshëm i materialit në procesin e prodhimit dhe shumica e tretësve të përfshirë, veçanërisht filtrimi i tretësit gërryes, parashtrojnë kërkesa strikte për përputhshmërinë kimike të elementit të filtrit.Në kombinim me shërbimet e verifikimit të proceseve laboratorike, Dali ofron prodhim të vazhdueshëm të produkteve filtri që plotësojnë standardet e paracaktuara të procesit dhe karakteristikat e cilësisë për ndërmarrjet farmaceutike.
Përgatitja
Përgatitja duhet të "përziejë" lëndët e para në disa eksipientë ose tretës për të arritur përqendrimin e kërkuar dhe më në fund mund t'i jepet objektit të shpërndarjes së barit për përdorim.Format e ndryshme të përgatitjes zgjidhin problemin e përdorimit dhe dozimit të drogës, por gjithashtu parashtrojnë kërkesa më të larta për sigurinë.Për të mbajtur përgatitjen uniforme dhe të qëndrueshme, përbërësit aktivë plotësojnë kërkesat e mjekimit dhe për të kontrolluar rreziqet e mundshme, procesi duhet të pajiset me zgjidhje të sakta filtrimi për të garantuar përputhjen dhe sigurinë e preparatit dhe për të përmbushur kërkesat e GMP.
Biologjike
Bioteknologjia po zhvillohet me shpejtësi në Kinë.Si pjesë e rëndësishme e mjekësisë moderne dhe bioteknologjisë, produktet biologjike luajnë një rol shumë të rëndësishëm në parandalimin dhe trajtimin e sëmundjeve dhe mbrojtjen dhe përmirësimin e shëndetit të njerëzve.Produktet biologjike kanë nevojë për procese të shumta biologjike dhe teknika pastrimi dhe analize për të marrë objektivin.Filtrimi fizik ka avantazhe natyrore dhe mund të kryejë detyrat në mënyrë krijuese.Është një proces i domosdoshëm i produkteve biologjike.
Sistemi Publik
Sistemi publik duhet të sigurojë një mjedis të qëndrueshëm dhe të pastër për prodhim.Uji, gazi, ajri i kompresuar dhe gazi inert duhet të plotësojnë kërkesat e pastërtisë së proceseve farmaceutike përkatëse, GMP-së dhe udhëzimeve dhe rregulloreve përkatëse.Uji i nevojshëm për prodhim në industrinë farmaceutike trajtohet posaçërisht.Në mënyrë që të sigurohet pastërtia e bimës ose të mos ketë ndotje në procesin e fermentimit, gazi duhet të sterilizohet dhe filtrohet.
Instrumenti i testimit
Integriteti është një çështje kyçe në prodhimin dhe përdorimin e elementeve të filtrit.Në shumë procese të filtrimit të lëngjeve (gaz ose lëng), kërkohet të maksimizohet integriteti i filtrit në fazën përfundimtare të prodhimit dhe pas përdorimit aktual.Prandaj, filtri i sterilizimit të ushqimit dhe barnave duhet të ketë test të rreptë të integritetit, dokumente testimi dhe të dhëna.