znanost o življenju

Znanost o življenju

Sterilni API

Sterile API je temelj in vir podjetij za farmacevtske pripravke, njegova raven zagotavljanja kakovosti proizvodnje pa je neposredno povezana z varnostjo zdravil.Filtracija materialne tekočine v proizvodnem procesu in večina vključenih topil, zlasti filtracija korozivnih topil, postavljajo stroge zahteve za kemično združljivost filtrskega elementa.V kombinaciji s svojimi storitvami laboratorijskega preverjanja procesov Dali zagotavlja stalno proizvodnjo filtrirnih izdelkov, ki izpolnjujejo vnaprej določene procesne standarde in značilnosti kakovosti za farmacevtska podjetja.

Priprava

Pripravek mora "zmešati" surovine v nekaterih pomožnih snoveh ali topilih, da doseže zahtevano koncentracijo, in se na koncu lahko dostavi objektu za dostavo zdravil za uporabo.Različne oblike pripravkov rešujejo problem uporabe in odmerjanja zdravil, postavljajo pa tudi višje zahteve glede varnosti.Da bi bil pripravek enoten in stabilen, da učinkovine izpolnjujejo zahteve za zdravila in nadzorovali potencialna tveganja, mora biti proces opremljen z natančnimi filtrirnimi rešitvami, da se zagotovi skladnost in varnost pripravka ter izpolnjujejo zahteve GMP.

Biološki

Biotehnologija se na Kitajskem hitro razvija.Kot pomemben del sodobne medicine in biotehnologije imajo biološki izdelki zelo pomembno vlogo pri preprečevanju in zdravljenju bolezni ter varovanju in izboljšanju zdravja ljudi.Biološki izdelki potrebujejo več bioloških procesov ter tehnik čiščenja in analize, da dobijo cilj.Fizična filtracija ima naravne prednosti in lahko ustvarjalno dokonča naloge.Je nepogrešljiv proces bioloških proizvodov.

Javni sistem

Javni sistem mora zagotoviti stabilno in čisto okolje za proizvodnjo.Voda, plin, stisnjen zrak in inertni plin morajo izpolnjevati zahteve glede čistosti ustreznih farmacevtskih procesov, GMP ter ustreznih smernic in predpisov.Voda, ki je potrebna za proizvodnjo v farmacevtski industriji, je posebej obdelana.Da bi zagotovili čistočo naprave ali brez onesnaženja v procesu fermentacije, je treba plin sterilizirati in filtrirati.

Instrument za testiranje

Integriteta je ključno vprašanje pri proizvodnji in uporabi filtrirnih elementov.V številnih postopkih filtracije tekočine (plina ali tekočine) je potrebno povečati celovitost filtra v končni fazi proizvodnje in po dejanski uporabi.Zato mora imeti filter za sterilizacijo hrane in zdravil strog test celovitosti, testne dokumente in zapise.