Sterile API
Sterile API යනු ඖෂධ සකස් කිරීමේ ව්‍යවසායකයන්ගේ පදනම සහ මූලාශ්‍රය වන අතර එහි නිෂ්පාදන තත්ත්ව සහතික මට්ටම ඖෂධ සුරක්ෂිතතාවට සෘජුවම සම්බන්ධ වේ.නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ ද්‍රව්‍ය ද්‍රව පෙරීම සහ සම්බන්ධ වන බොහෝ ද්‍රාවක, විශේෂයෙන් විඛාදන ද්‍රාවක පෙරීම, පෙරහන් මූලද්‍රව්‍යයේ රසායනික අනුකූලතාව සඳහා දැඩි අවශ්‍යතා ඉදිරිපත් කරයි.එහි රසායනාගාර ක්‍රියාවලි සත්‍යාපන සේවා සමඟ ඒකාබද්ධව, ඖෂධ ව්‍යවසායන් සඳහා කලින් තීරණය කරන ලද ක්‍රියාවලි ප්‍රමිතීන් සහ තත්ත්ව ලක්ෂණ සපුරාලන පෙරහන් නිෂ්පාදන නිරන්තරයෙන් නිෂ්පාදනය කිරීම ඩාලි සපයයි.
සකස් කිරීම
සකස් කිරීම සඳහා අවශ්ය සාන්ද්‍රණයට ළඟා වීම සඳහා සමහර සහායක හෝ ද්‍රාවකවල අමුද්‍රව්‍ය "මිශ්‍ර කිරීම" අවශ්ය වන අතර අවසානයේ භාවිතය සඳහා ඖෂධ බෙදා හැරීමේ වස්තුවට ලබා දිය හැකිය.විවිධ ආකාරයේ සූදානම ඖෂධ භාවිතය සහ මාත්‍රාව පිළිබඳ ගැටළුව විසඳයි, නමුත් ආරක්ෂාව සඳහා ඉහළ අවශ්‍යතා ද ඉදිරිපත් කරයි.සූදානම ඒකාකාරව සහ ස්ථාවරව තබා ගැනීමට, ක්‍රියාකාරී අමුද්‍රව්‍ය ඖෂධ අවශ්‍යතා සපුරාලීමට සහ විභව අවදානම් පාලනය කිරීමට, සැකසීමේ අනුකූලතාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සහ GMP අවශ්‍යතා සපුරාලීම සඳහා ක්‍රියාවලිය නිවැරදි පෙරීමේ විසඳුම් වලින් සමන්විත විය යුතුය.
ජීව විද්යාත්මක
ජෛව තාක්ෂණය චීනයේ වේගයෙන් සංවර්ධනය වෙමින් පවතී.නවීන වෛද්‍ය විද්‍යාවේ සහ ජෛව තාක්‍ෂණයේ වැදගත් අංගයක් ලෙස, ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදන රෝග වැළැක්වීම සහ ප්‍රතිකාර කිරීම සහ මිනිසුන්ගේ සෞඛ්‍යය ආරක්ෂා කිරීම සහ වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා ඉතා වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි.ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදන ඉලක්කය ලබා ගැනීම සඳහා බහු ජීව විද්යාත්මක ක්‍රියාවලීන් සහ පිරිසිදු කිරීමේ සහ විශ්ලේෂණ ශිල්පීය ක්‍රම අවශ්ය වේ.භෞතික පෙරීම ස්වභාවික වාසි ඇති අතර නිර්මාණාත්මකව කාර්යයන් සම්පූර්ණ කළ හැකිය.එය ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදනවල අත්‍යවශ්‍ය ක්‍රියාවලියකි.
පොදු පද්ධතිය
පොදු පද්ධතිය නිෂ්පාදනය සඳහා ස්ථාවර සහ පිරිසිදු පරිසරයක් සැපයිය යුතුය.ජලය, ගෑස්, සම්පීඩිත වාතය සහ නිෂ්ක්‍රීය වායුව අනුරූප ඖෂධ ක්‍රියාවලීන්, GMP සහ අනුරූප මාර්ගෝපදේශ සහ රෙගුලාසි වල පිරිසිදුකම අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතුය.ඖෂධ කර්මාන්තයේ නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්ය ජලය විශේෂයෙන් පිරිපහදු කරනු ලැබේ.පැසවීම ක්රියාවලියේදී ශාකයේ පිරිසිදුකම හෝ දූෂණය නොමැති වීම සහතික කිරීම සඳහා, වායුව විෂබීජහරණය කර පෙරීම අවශ්ය වේ.
පරීක්ෂණ උපකරණය
පෙරහන් මූලද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනයේ සහ භාවිතයේ ප්‍රධාන කරුණක් වන්නේ අඛණ්ඩතාවයි.බොහෝ තරල (ගෑස් හෝ දියර) පෙරීමේ ක්‍රියාවලීන්හිදී, නිෂ්පාදනයේ අවසාන අදියරේදී සහ සත්‍ය භාවිතයෙන් පසු පෙරනයේ අඛණ්ඩතාව උපරිම කිරීම අවශ්ය වේ.එමනිසා, ආහාර සහ ඖෂධවල වන්ධ්යාකරණ පෙරහන දැඩි අඛණ්ඩතා පරීක්ෂණය, පරීක්ෂණ ලේඛන සහ වාර්තා තිබිය යුතුය.