Стерильный API
Стерильный АФИ является основой и источником предприятий по производству фармацевтических препаратов, и уровень обеспечения качества его производства напрямую связан с безопасностью лекарств.Материальная фильтрация жидкости в производственном процессе и большинство используемых растворителей, особенно фильтрация агрессивных растворителей, выдвигают строгие требования к химической совместимости фильтрующего элемента.В сочетании с лабораторными услугами по проверке технологических процессов Dali обеспечивает постоянное производство фильтровальной продукции, отвечающей заранее установленным технологическим стандартам и характеристикам качества для фармацевтических предприятий.
Подготовка
Препарат должен «смешивать» сырье с некоторыми вспомогательными веществами или растворителями для достижения необходимой концентрации и, наконец, может быть предоставлен объекту доставки лекарств для использования.Различные формы препарата решают проблему применения и дозировки препарата, но предъявляют более высокие требования к безопасности.Чтобы препарат оставался однородным и стабильным, активные ингредиенты соответствовали требованиям к лекарствам и контролировали потенциальные риски, процесс должен быть оснащен точными решениями для фильтрации, чтобы обеспечить соответствие и безопасность препарата и соответствовать требованиям GMP.
биологический
Биотехнологии быстро развиваются в Китае.Являясь важной частью современной медицины и биотехнологии, биологические продукты играют очень важную роль в профилактике и лечении заболеваний, защите и улучшении здоровья людей.Биологические продукты требуют множества биологических процессов, а также методов очистки и анализа для получения мишени.Физическая фильтрация имеет естественные преимущества и может творчески решать задачи.Это незаменимый процесс биологических продуктов.
Общественная система
Государственная система должна обеспечивать стабильную и чистую среду для производства.Вода, газ, сжатый воздух и инертный газ должны соответствовать требованиям чистоты соответствующих фармацевтических процессов, GMP и соответствующим директивам и правилам.Вода, необходимая для производства в фармацевтической промышленности, проходит специальную очистку.Чтобы обеспечить чистоту установки или отсутствие загрязнения в процессе ферментации, газ необходимо стерилизовать и фильтровать.
Инструмент для тестирования
Целостность является ключевым вопросом при производстве и использовании фильтрующих элементов.Во многих процессах фильтрации жидкости (газа или жидкости) требуется максимизировать целостность фильтра на заключительном этапе производства и после фактического использования.Поэтому фильтр для стерилизации продуктов питания и лекарств должен пройти строгую проверку на целостность, документы и записи о проверке.