API steril
Sterile API este fundația și sursa întreprinderilor de preparare farmaceutică, iar nivelul său de asigurare a calității producției este direct legat de siguranța medicamentelor.Filtrarea materialului lichid în procesul de producție și majoritatea solvenților implicați, în special filtrarea cu solvenți corozivi, au impus cerințe stricte pentru compatibilitatea chimică a elementului de filtrare.În combinație cu serviciile sale de verificare a proceselor de laborator, Dali oferă producție constantă de produse de filtrare care îndeplinesc standardele de proces predeterminate și caracteristicile de calitate pentru întreprinderile farmaceutice.
Pregătirea
Preparatul trebuie să „amestecă” materiile prime în unii excipienți sau solvenți pentru a ajunge la concentrația necesară și, în cele din urmă, poate fi furnizat obiectului de livrare a medicamentului pentru utilizare.Diferite forme de preparare rezolvă problema utilizării și dozării medicamentelor, dar propun și cerințe mai mari de siguranță.Pentru a menține preparatul uniform și stabil, ingredientele active îndeplinesc cerințele de medicamente și controlează riscurile potențiale, procesul trebuie să fie echipat cu soluții de filtrare precise pentru a asigura conformitatea și siguranța preparatului și pentru a îndeplini cerințele GMP.
Biologic
Biotehnologia se dezvoltă rapid în China.Ca parte importantă a medicinei și biotehnologiei moderne, produsele biologice joacă un rol foarte important în prevenirea și tratarea bolilor și în protejarea și îmbunătățirea sănătății oamenilor.Produsele biologice necesită procese biologice multiple și tehnici de purificare și analiză pentru a obține ținta.Filtrarea fizică are avantaje naturale și poate îndeplini sarcinile în mod creativ.Este un proces indispensabil al produselor biologice.
Sistemul Public
Sistemul public trebuie să ofere un mediu stabil și curat pentru producție.Apa, gazul, aerul comprimat și gazul inert trebuie să îndeplinească cerințele de curățenie ale proceselor farmaceutice corespunzătoare, GMP și ghidurile și reglementările corespunzătoare.Apa necesară producției în industria farmaceutică este tratată special.Pentru a asigura curățenia plantei sau lipsa poluării în procesul de fermentație, gazul trebuie sterilizat și filtrat.
Instrument de testare
Integritatea este o problemă cheie în producția și utilizarea elementelor de filtrare.În multe procese de filtrare a fluidelor (gaz sau lichid), este necesară maximizarea integrității filtrului în etapa finală a producției și după utilizarea efectivă.Prin urmare, filtrul de sterilizare a alimentelor și medicamentelor trebuie să aibă un test de integritate strict, documente de testare și înregistrări.