Sterylne API
Sterylny API jest podstawą i źródłem przedsiębiorstw zajmujących się preparatami farmaceutycznymi, a jego poziom zapewnienia jakości produkcji jest bezpośrednio związany z bezpieczeństwem leków.Filtracja cieczy materiałowych w procesie produkcyjnym i większość stosowanych rozpuszczalników, zwłaszcza filtracja rozpuszczalników korozyjnych, stawia surowe wymagania dotyczące kompatybilności chemicznej elementu filtrującego.W połączeniu z usługami weryfikacji procesów laboratoryjnych, Dali zapewnia ciągłą produkcję produktów filtracyjnych, które spełniają z góry określone standardy procesowe i cechy jakościowe dla przedsiębiorstw farmaceutycznych.
Przygotowanie
Preparat musi „wymieszać” surowce z niektórymi zaróbkami lub rozpuszczalnikami, aby osiągnąć wymagane stężenie, i ostatecznie może być dostarczony do przedmiotu dostarczania leku do użytku.Różne formy preparatów rozwiązują problem stosowania i dawkowania leków, ale stawiają również wyższe wymagania dotyczące bezpieczeństwa.Aby preparat był jednorodny i stabilny, składniki aktywne spełniały wymagania leków i kontrolowały potencjalne zagrożenia, proces musi być wyposażony w dokładne roztwory filtracyjne, aby zapewnić zgodność i bezpieczeństwo preparatu oraz spełnić wymagania GMP.
Biologiczny
Biotechnologia rozwija się w Chinach bardzo szybko.Jako ważny element współczesnej medycyny i biotechnologii, produkty biologiczne odgrywają bardzo ważną rolę w zapobieganiu i leczeniu chorób oraz ochronie i poprawie zdrowia ludzi.Produkty biologiczne wymagają wielu procesów biologicznych oraz technik oczyszczania i analizy, aby uzyskać cel.Filtracja fizyczna ma naturalne zalety i może kreatywnie wykonywać zadania.Jest to niezbędny proces produktów biologicznych.
System publiczny
System publiczny musi zapewniać stabilne i czyste środowisko produkcyjne.Woda, gaz, sprężone powietrze i gaz obojętny muszą spełniać wymogi czystości odpowiednich procesów farmaceutycznych, GMP oraz odpowiednich wytycznych i przepisów.Woda potrzebna do produkcji w przemyśle farmaceutycznym jest specjalnie uzdatniana.Aby zapewnić czystość instalacji lub brak zanieczyszczeń w procesie fermentacji, gaz musi być sterylizowany i filtrowany.
Przyrząd do testowania
Integralność jest kluczową kwestią w produkcji i użytkowaniu elementów filtracyjnych.W wielu procesach filtracji płynów (gazów lub cieczy) wymagana jest maksymalizacja integralności filtra na końcowym etapie produkcji i po rzeczywistym użytkowaniu.Dlatego filtr sterylizacyjny żywności i leków musi mieć ścisły test integralności, dokumenty testowe i zapisy.