Sterilt API
Sterile API er grunnlaget og kilden til farmasøytiske preparatbedrifter, og kvalitetssikringsnivået for produksjonen er direkte relatert til legemiddelsikkerhet.Materialvæskefiltreringen i produksjonsprosessen og de fleste løsningsmidlene involvert, spesielt den korrosive løsningsmiddelfiltreringen, stiller strenge krav til filterelementets kjemiske kompatibilitet.I kombinasjon med sine laboratorieprosessverifiseringstjenester, tilbyr Dali konstant produksjon av filterprodukter som oppfyller de forhåndsbestemte prosessstandardene og kvalitetsegenskapene for farmasøytiske bedrifter.
Forberedelse
Preparatet må "blande" råvarene i noen hjelpestoffer eller løsemidler for å nå den nødvendige konsentrasjonen, og kan til slutt leveres til legemiddelleveringsobjektet for bruk.Ulike preparatformer løser problemet med legemiddelbruk og dosering, men stiller også høyere krav til sikkerhet.For å holde preparatet ensartet og stabilt, de aktive ingrediensene oppfyller medisineringskravene, og kontrollerer potensielle risikoer, må prosessen utstyres med nøyaktige filtreringsløsninger for å sikre samsvar og sikkerhet til preparatet og oppfylle GMP-kravene.
Biologisk
Bioteknologi utvikler seg raskt i Kina.Som en viktig del av moderne medisin og bioteknologi spiller biologiske produkter en svært viktig rolle i å forebygge og behandle sykdommer og beskytte og forbedre folks helse.Biologiske produkter trenger flere biologiske prosesser og rense- og analyseteknikker for å oppnå målet.Fysisk filtrering har naturlige fordeler og kan kreativt fullføre oppgaver.Det er en uunnværlig prosess av biologiske produkter.
Offentlig system
Det offentlige systemet må gi et stabilt og rent miljø for produksjon.Vann, gass, trykkluft og inertgass skal oppfylle renslighetskravene til tilsvarende farmasøytiske prosesser, GMP og tilsvarende retningslinjer og forskrifter.Vannet som kreves for produksjon i farmasøytisk industri er spesialbehandlet.For å sikre renslighet av anlegget eller ingen forurensning i gjæringsprosessen, må gassen steriliseres og filtreres.
Testinstrument
Integritet er et sentralt tema ved produksjon og bruk av filterelementer.I mange væske- (gass- eller væske-) filtreringsprosesser er det nødvendig å maksimere integriteten til filteret i sluttfasen av produksjonen og etter faktisk bruk.Derfor må steriliseringsfilteret av mat og legemidler ha strenge integritetstest, testdokumenter og poster.