Steriele API
Steriele API is de basis en bron van farmaceutische bereidingsbedrijven, en het niveau van kwaliteitsborging van de productie houdt rechtstreeks verband met de veiligheid van geneesmiddelen.De materiële vloeistoffiltratie in het productieproces en de meeste betrokken oplosmiddelen, met name de corrosieve oplosmiddelfiltratie, stellen strikte eisen aan de chemische compatibiliteit van het filterelement.In combinatie met haar laboratoriumprocesverificatiediensten zorgt Dali voor een constante productie van filterproducten die voldoen aan de vooraf bepaalde procesnormen en kwaliteitskenmerken voor farmaceutische ondernemingen.
Voorbereiding
Het preparaat moet de grondstoffen in sommige excipiënten of oplosmiddelen "mengen" om de vereiste concentratie te bereiken, en kan uiteindelijk voor gebruik aan het object voor medicijnafgifte worden geleverd.Verschillende bereidingswijzen lossen het probleem van medicijngebruik en -dosering op, maar stellen ook hogere eisen aan de veiligheid.Om het preparaat uniform en stabiel te houden, de actieve ingrediënten aan de medicatievereisten te voldoen en de potentiële risico's te beheersen, moet het proces worden uitgerust met nauwkeurige filtratieoplossingen om de conformiteit en veiligheid van het preparaat te waarborgen en te voldoen aan de GMP-vereisten.
Biologisch
Biotechnologie ontwikkelt zich snel in China.Als belangrijk onderdeel van de moderne geneeskunde en biotechnologie spelen biologische producten een zeer belangrijke rol bij het voorkomen en behandelen van ziekten en het beschermen en verbeteren van de gezondheid van mensen.Biologische producten hebben meerdere biologische processen en zuiverings- en analysetechnieken nodig om het doelwit te verkrijgen.Fysieke filtratie heeft natuurlijke voordelen en kan op creatieve wijze taken uitvoeren.Het is een onmisbaar proces van biologische producten.
Openbaar systeem
Het openbare systeem moet een stabiele en schone productieomgeving bieden.Water, gas, perslucht en inert gas moeten voldoen aan de reinheidseisen van overeenkomstige farmaceutische processen, GMP en overeenkomstige richtlijnen en voorschriften.Het water dat nodig is voor de productie in de farmaceutische industrie wordt speciaal behandeld.Om de netheid van de plant of geen vervuiling in het fermentatieproces te garanderen, moet het gas worden gesteriliseerd en gefilterd.
Testinstrument
Integriteit staat centraal bij de productie en het gebruik van filterelementen.Bij veel vloeistoffiltratieprocessen (gas of vloeistof) is het vereist om de integriteit van het filter te maximaliseren in de laatste productiefase en na daadwerkelijk gebruik.Daarom moet het sterilisatiefilter van voedsel en medicijnen een strikte integriteitstest, testdocumenten en -records hebben.