किन्डा फिल्टरेशनले ठूला प्रयोगशाला स्थापना गरेको छ, जसले औषधि, खाना र पेय पदार्थ र फिल्टर हाउसिङ उद्योगका लागि परीक्षण र प्रमाणीकरण सेवाको पूर्ण सेट प्रदान गर्न सक्छ, साथै सही फिल्टरेशन समाधान र कानुन र नियमहरू अनुरूप कागजातहरू प्रदान गर्न सक्छ।
विशिष्ट प्रमाणीकरण सामग्री निम्नानुसार छ:
प्रमाणीकरण वस्तुहरू | प्रमाणीकरण परियोजना १ | प्रमाणीकरण परियोजना 2 |
फिल्टर रक्सी नमूना + 1 सेट फिल्टर तत्व | फिल्टर रक्सी नमूना +3 सेट फिल्टर तत्व | |
ब्याक्टेरिया को व्यवहार्यता | √ | √ |
फिल्टर भिजाउने को पूर्णता | √ | √√√ |
ब्याक्टेरियल चुनौती परीक्षण | √ | √√√ |
रासायनिक अनुकूलता | √ | √ |
कण रिलिज | √ | √√ |
Precipitates र adsorbate प्रयोग | मूल्याङ्कन गर्ने | मूल्याङ्कन गर्ने |
नोट: √"औषधि उत्पादनहरूको लागि राम्रो उत्पादन अभ्यास" (2010 मा संशोधित) अनुसार प्रमाणीकरण समयको लागि खडा
फिल्टर आवास को प्रदर्शन प्रमाणीकरण को सेवा वस्तुहरु
1. ब्याक्टेरिया को व्यवहार्यता
ब्याक्टेरिया चुनौती परीक्षणको लागि उचित विधि निर्धारण गर्न, हाम्रो प्राविधिक परिस्थितिहरूमा लागूपदार्थहरूमा जीवको अस्तित्व पुष्टि गर्दै।गैर नसबंदी उत्पादनहरू, तटस्थ नसबंदी उत्पादन र नसबंदी उत्पादनहरू सहित।
2. फिल्टर भिजाउने को पूर्णता
तोकिएको तापक्रम अन्तर्गत, फिल्टर १००% भिजेको भए पछि प्रसार प्रवाह, दबाव क्षय परीक्षण, बबल बिन्दु परीक्षण निर्धारण गर्नुहोस्।
3. ब्याक्टेरियल चुनौती परीक्षण
प्रक्रिया ASTIM F 838 मा आधारित छ जुन ब्याक्टेरिया BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) को लागि एक अवधारण परीक्षण हो।न्यूनतम एकाग्रताको साथ निर्जंतुक पानी 107 cfu/cm2 निस्पंदन झिल्ली वा फिल्टरहरू मार्फत प्रभावकारी निस्पंदन क्षेत्र निश्चित अवस्थाहरूमा सूक्ष्मजीवहरूको अवरोधक क्षमता परीक्षण गर्न।विभिन्न प्रकारका ब्याक्टेरियाहरू फरक माइक्रोन साइज फिल्टरहरूको परीक्षणको लागि चयन गरिनेछ।
4. रासायनिक अनुकूलता
प्रक्रियाको विशिष्ट अवस्था अन्तर्गत, फिल्टर र प्रक्रिया तरल पदार्थको क्रस-प्रभाव प्रमाणित गर्न फिल्टरको उपस्थिति र भौतिक गुणहरूमा रासायनिक प्रभाव परीक्षण गर्नुहोस्, बबल बिन्दु परिवर्तनहरू, प्रसार प्रवाह परिवर्तनहरू।
5. कण जारी गर्दै
पार्टिकल रिलिजिङ र ग्रेभिमेट्रिक एक्स्ट्र्याक्टेबलहरू, कुनै वाष्पीकरण अवशेष (NVR) को मात्रात्मक विश्लेषणद्वारा प्रत्यक्ष रूपमा देखाइन्छ।
पोस्ट समय: फेब्रुअरी-16-2021