xjenza tal-ħajja

API sterili

APIS tfisser sustanza kimika fornuta apposta għall-produzzjoni ta' preparazzjonijiet farmaċewtiċi;APIs sterili huma dawk li ma fihom ebda mikro-organiżmi attivi, bħal forom, batterji, viruses, eċċ.

serile API huwa l-pedament u s-sors ta 'intrapriżi ta' preparazzjoni farmaċewtika, u l-livell ta 'assigurazzjoni tal-kwalità tal-produzzjoni tiegħu huwa direttament relatat mas-sigurtà tad-droga; Il-kompatibilità kimika tal-element tal-filtru hija strettament meħtieġa fil-proċess ta' filtrazzjoni materjal-likwidu u l-biċċa l-kbira tas-solvent , speċjalment il-filtrazzjoni tas-solvent korrużiv.Kinda Filtration flimkien mas-servizzi tal-validazzjoni tal-proċess tal-laboratorju tagħha, biex tipprovdi lill-intrapriżi farmaċewtiċi bi proċess ta 'produzzjoni kostanti f'konformità ma' standards predeterminati u karatteristiċi ta 'kwalità ta' prodotti ta 'filtrazzjoni

Skont is-sors tiegħu, l-APIS huma maqsuma f'mediċini sintetiċi kimiċi u drogi kimiċi naturali.

Drogi sintetiċi kimiċi jistgħu jinqasmu f'mediċini sintetiċi inorganiċi u drogi sintetiċi organiċi.

Drogi sintetiċi inorganiċi huma komposti inorganiċi, bħal idrossidu ta 'l-aluminju u trisilikat tal-manjeżju għat-trattament ta' ulċera gastrika u duwodenali, eċċ.

Drogi sintetiċi organiċi huma prinċipalment magħmula minn materja prima kimiċi organiċi bażiċi, permezz ta 'serje ta' reazzjonijiet kimiċi organiċi u drogi (bħal aspirina, chloramphenicol, kaffeina, eċċ.).

Drogi kimiċi naturali jistgħu jinqasmu wkoll f'mediċini bijokimiċi u drogi fitokimiċi skont is-sorsi tagħhom.L-antibijotiċi huma ġeneralment prodotti minn fermentazzjoni mikrobjali u jappartjenu għall-kategorija tal-bijokimika.F'dawn l-aħħar snin, varjetà ta 'antibijotiċi semi-sintetiċi huma l-kombinazzjoni ta' bijosintesi u prodotti ta 'sinteżi kimika.Fost l-apis, id-drogi sintetiċi organiċi jammontaw għall-akbar proporzjon ta 'varjetà, rendiment u valur tal-produzzjoni, li huwa l-pilastru ewlieni tal-industrija farmaċewtika kimika.Il-kwalità tal-API tiddetermina l-kwalità tal-preparazzjoni, għalhekk l-istandards ta 'kwalità tagħha huma stretti ħafna.Il-pajjiżi kollha fid-dinja fformulaw standards stretti tal-farmakopea nazzjonali u metodi ta 'kontroll tal-kwalità għall-APIS użati ħafna.