Penapisan agak telah menubuhkan makmal besar, yang boleh menawarkan set lengkap perkhidmatan ujian dan pengesahan untuk industri farmaseutikal, makanan & minuman dan perumahan penapis, serta penyelesaian penapisan yang tepat dan dokumen yang mematuhi undang-undang dan peraturan.
Kandungan pengesahan khusus adalah seperti berikut:
Item pengesahan | Projek pengesahan 1 | Projek pengesahan 2 |
Sampel minuman keras penapis+1 set elemen penapis | Sampel minuman keras penapis+3 set elemen penapis | |
Daya maju bakteria | √ | √ |
Keutuhan pembasahan penapis | √ | √√√ |
Ujian cabaran bakteria | √ | √√√ |
Keserasian Kimia | √ | √ |
Pengeluaran zarah | √ | √√ |
Mendakan dan menjerap eksperimen | menilai | menilai |
Nota: √berdiri untuk masa pengesahan mengikut 《Amalan Pengilangan Baik untuk Produk Farmaseutikal》(Pindaan pada 2010)
Item perkhidmatan pengesahan prestasi perumah penapis
1. daya maju bakteria
Mengesahkan kemandirian organisma dalam ubat di bawah keadaan teknologi kami, untuk menentukan kaedah yang munasabah untuk ujian cabaran bakteria.Termasuk produk bukan pensterilan, produk pensterilan neutral dan produk pensterilan.
2. keutuhan pembasahan penapis
Di bawah suhu yang ditetapkan, tentukan aliran resapan, ujian pereputan tekanan, ujian titik buih selepas penapis 100% membasahkan.
3. Ujian cabaran bakteria
Prosedur ini berdasarkan ASTIM F 838 yang merupakan ujian pengekalan bakteria BREVUNDIMONAS DIMMINUTA(ATCC 19146).Air steril dengan kepekatan minimum 107 cfu/cm2 kawasan penapisan berkesan melalui membran penapisan atau penapis untuk menguji aliliti pintasan mikrooganisme dalam keadaan tertentu.Jenis bakteria yang berbeza akan dipilih untuk menguji penapis saiz mikron yang berbeza.
4. Keserasian Kimia
Di bawah keadaan khusus proses, uji pengaruh bahan kimia terhadap penampilan dan sifat fizikal penapis, perubahan titik gelembung, perubahan aliran resapan, untuk mengesahkan kesan silang penapis dan cecair proses.
5. Pembebasan zarah
Pengeluaran zarah dan gravimetrik yang boleh diekstrak, ditunjukkan secara langsung melalui analisis kuantitatif tiada sisa volatilisasi (NVR)
Masa siaran: Feb-16-2021