API steril
API Steril ialah asas dan sumber perusahaan penyediaan farmaseutikal, dan tahap jaminan kualiti pengeluarannya berkaitan secara langsung dengan keselamatan dadah.Penapisan cecair bahan dalam proses pengeluaran dan kebanyakan pelarut yang terlibat, terutamanya penapisan pelarut yang menghakis, mengemukakan keperluan yang ketat untuk keserasian kimia unsur penapis.Dalam kombinasi dengan perkhidmatan pengesahan proses makmalnya, Dali menyediakan pengeluaran berterusan produk penapis yang memenuhi standard proses yang telah ditetapkan dan ciri kualiti untuk perusahaan farmaseutikal.
Persediaan
Penyediaan itu perlu "mencampurkan" bahan mentah dalam beberapa eksipien atau pelarut untuk mencapai kepekatan yang diperlukan, dan akhirnya boleh diberikan kepada objek penghantaran ubat untuk digunakan.Bentuk penyediaan yang berbeza menyelesaikan masalah penggunaan dan dos ubat, tetapi juga mengemukakan keperluan yang lebih tinggi untuk keselamatan.Untuk memastikan penyediaan seragam dan stabil, bahan aktif memenuhi keperluan ubat, dan mengawal potensi risiko, proses itu perlu dilengkapi dengan penyelesaian penapisan yang tepat untuk memastikan pematuhan dan keselamatan penyediaan dan memenuhi keperluan GMP.
Biologi
Bioteknologi berkembang pesat di China.Sebagai bahagian penting dalam perubatan moden dan bioteknologi, produk biologi memainkan peranan yang sangat penting dalam mencegah dan merawat penyakit serta melindungi dan meningkatkan kesihatan manusia.Produk biologi memerlukan pelbagai proses biologi dan teknik penulenan dan analisis untuk mendapatkan sasaran.Penapisan fizikal mempunyai kelebihan semula jadi dan boleh menyelesaikan tugasan secara kreatif.Ia adalah proses produk biologi yang sangat diperlukan.
Sistem Awam
Sistem awam perlu menyediakan persekitaran yang stabil dan bersih untuk pengeluaran.Air, gas, udara termampat dan gas lengai hendaklah memenuhi keperluan kebersihan proses farmaseutikal yang sepadan, GMP dan garis panduan dan peraturan yang sepadan.Air yang diperlukan untuk pengeluaran dalam industri farmaseutikal dirawat secara khusus.Untuk memastikan kebersihan loji atau tiada pencemaran dalam proses penapaian, gas perlu disterilkan dan ditapis.
Instrumen Pengujian
Integriti ialah isu utama dalam pengeluaran dan penggunaan elemen penapis.Dalam banyak proses penapisan cecair (gas atau cecair), ia diperlukan untuk memaksimumkan integriti penapis pada peringkat akhir pengeluaran dan selepas penggunaan sebenar.Oleh itu, penapis pensterilan makanan dan ubat mesti mempunyai ujian integriti yang ketat, dokumen ujian dan rekod.