काइंडा फिल्ट्रेशनने मोठी प्रयोगशाळा स्थापन केली आहे, जी फार्मास्युटिकल्स, फूड अँड बेव्हरेज आणि फिल्टर हाऊसिंग इंडस्ट्रीसाठी चाचणी आणि प्रमाणीकरण सेवेचा संपूर्ण संच देऊ शकते, तसेच कायदे आणि नियमांशी सुसंगत असलेले अचूक फिल्टरेशन उपाय आणि कागदपत्रे देऊ शकतात.
विशिष्ट प्रमाणीकरण सामग्री खालीलप्रमाणे आहे:
| प्रमाणीकरण आयटम | प्रमाणीकरण प्रकल्प 1 | प्रमाणीकरण प्रकल्प 2 |
| फिल्टर मद्य नमुना + 1 सेट फिल्टर घटक | फिल्टर मद्य नमुना +3 सेट फिल्टर घटक | |
| जीवाणूंची व्यवहार्यता | √ | √ |
| फिल्टर ओलेपणाची अखंडता | √ | √√√ |
| जिवाणू आव्हान चाचणी | √ | √√√ |
| रासायनिक सुसंगतता | √ | √ |
| कण सोडणे | √ | √√ |
| Precipitates आणि adsorbate प्रयोग | मूल्यांकन करा | मूल्यांकन करा |
टीप: √ 《औषध उत्पादनांसाठी चांगल्या उत्पादन पद्धती》 (2010 मध्ये सुधारित) नुसार प्रमाणीकरण वेळेसाठी उभे रहा
फिल्टर हाऊसिंगच्या कामगिरीच्या पडताळणीच्या सेवा आयटम
1. जीवाणूंची व्यवहार्यता
जीवाणू आव्हान चाचणीसाठी वाजवी पद्धत निश्चित करण्यासाठी, आमच्या तंत्रज्ञानाच्या परिस्थितीत औषधांमध्ये जीव टिकून राहण्याची पुष्टी करणे.निर्जंतुकीकरण नसलेली उत्पादने, तटस्थ नसबंदी उत्पादन आणि नसबंदी उत्पादनांचा समावेश आहे.
2. फिल्टर ओले करण्याची अखंडता
नियुक्त तापमानात, फिल्टर 100% ओले झाल्यानंतर प्रसार प्रवाह, दाब क्षय चाचणी, बबल पॉइंट चाचणी निर्धारित करा.
3. जिवाणू आव्हान चाचणी
ही प्रक्रिया ASTIM F 838 वर आधारित आहे जी BREVUNDIMONAS DIMMINUTA (ATCC 19146) बॅक्टेरियासाठी एक धारणा चाचणी आहे.किमान एकाग्रतेसह निर्जंतुक केलेले पाणी 107 cfu/सेमी2 विशिष्ट परिस्थितीत सूक्ष्मजीवांच्या इंटरसेप्ट अॅलिलिटीची चाचणी करण्यासाठी फिल्टरेशन मेम्ब्रेन किंवा फिल्टरद्वारे प्रभावी गाळण्याचे क्षेत्र.वेगवेगळ्या मायक्रॉन आकाराच्या फिल्टरच्या चाचणीसाठी विविध प्रकारचे जीवाणू निवडले जातील.
4. रासायनिक सुसंगतता
प्रक्रियेच्या विशिष्ट स्थितीनुसार, फिल्टरचे स्वरूप आणि भौतिक गुणधर्म, बबल पॉइंट बदल, डिफ्यूजन फ्लो बदल, फिल्टर आणि प्रक्रिया द्रव यांचे क्रॉस-इफेक्ट सत्यापित करण्यासाठी रासायनिक प्रभाव तपासा.
5. कण सोडणे
कण रिलीझिंग आणि ग्रॅव्हिमेट्रिक एक्सट्रॅक्टेबल, व्होलाटिलायझेशन रेसिड्यू (NVR) च्या परिमाणात्मक विश्लेषणाद्वारे थेट दर्शविले जातात.
पोस्ट वेळ: फेब्रुवारी-16-2021