निर्जंतुक API
स्टेराइल API हा फार्मास्युटिकल तयारी उपक्रमांचा पाया आणि स्रोत आहे आणि त्याची उत्पादन गुणवत्ता हमी पातळी थेट औषधांच्या सुरक्षिततेशी संबंधित आहे.उत्पादन प्रक्रियेतील मटेरियल लिक्विड गाळण्याची प्रक्रिया आणि बहुतेक सॉल्व्हेंट्स, विशेषत: संक्षारक सॉल्व्हेंट फिल्टरेशन, फिल्टर घटकाच्या रासायनिक सुसंगततेसाठी कठोर आवश्यकता मांडतात.त्याच्या प्रयोगशाळा प्रक्रिया पडताळणी सेवांच्या संयोजनात, Dali फार्मास्युटिकल उद्योगांसाठी पूर्वनिर्धारित प्रक्रिया मानके आणि गुणवत्ता वैशिष्ट्ये पूर्ण करणाऱ्या फिल्टर उत्पादनांचे सतत उत्पादन प्रदान करते.
तयारी
तयारीसाठी आवश्यक एकाग्रतेपर्यंत पोहोचण्यासाठी काही एक्सीपियंट्स किंवा सॉल्व्हेंट्समध्ये कच्चा माल "मिश्रण" करणे आवश्यक आहे आणि शेवटी ते औषध वितरण ऑब्जेक्टला वापरण्यासाठी प्रदान केले जाऊ शकते.तयारीचे विविध प्रकार औषध वापर आणि डोसची समस्या सोडवतात, परंतु सुरक्षिततेसाठी उच्च आवश्यकता देखील पुढे करतात.तयारी एकसमान आणि स्थिर ठेवण्यासाठी, सक्रिय घटक औषधोपचार आवश्यकता पूर्ण करतात आणि संभाव्य धोके नियंत्रित करतात, तयारीचे अनुपालन आणि सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी आणि GMP आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी प्रक्रियेस अचूक गाळण्याची प्रक्रिया करणारे उपायांसह सुसज्ज करणे आवश्यक आहे.
जैविक
चीनमध्ये जैवतंत्रज्ञान झपाट्याने विकसित होत आहे.आधुनिक वैद्यक आणि जैवतंत्रज्ञानाचा एक महत्त्वाचा भाग म्हणून, जैविक उत्पादने रोगांना प्रतिबंध आणि उपचार आणि लोकांच्या आरोग्याचे संरक्षण आणि सुधारणा करण्यात खूप महत्त्वाची भूमिका बजावतात.जैविक उत्पादनांना लक्ष्य प्राप्त करण्यासाठी अनेक जैविक प्रक्रिया आणि शुद्धीकरण आणि विश्लेषण तंत्रांची आवश्यकता असते.भौतिक गाळण्याचे नैसर्गिक फायदे आहेत आणि ते सर्जनशीलपणे कार्य पूर्ण करू शकतात.जैविक उत्पादनांची ही एक अपरिहार्य प्रक्रिया आहे.
सार्वजनिक व्यवस्था
सार्वजनिक व्यवस्थेला उत्पादनासाठी स्थिर आणि स्वच्छ वातावरण प्रदान करणे आवश्यक आहे.पाणी, वायू, संकुचित हवा आणि निष्क्रिय वायू संबंधित फार्मास्युटिकल प्रक्रिया, GMP आणि संबंधित मार्गदर्शक तत्त्वे आणि नियमांच्या स्वच्छतेच्या आवश्यकता पूर्ण करतात.फार्मास्युटिकल उद्योगात उत्पादनासाठी आवश्यक असलेल्या पाण्यावर विशेष प्रक्रिया केली जाते.किण्वन प्रक्रियेत वनस्पतीची स्वच्छता किंवा प्रदूषण होणार नाही याची खात्री करण्यासाठी, गॅस निर्जंतुक करणे आणि फिल्टर करणे आवश्यक आहे.
चाचणी साधन
फिल्टर घटकांच्या उत्पादनात आणि वापरामध्ये अखंडता ही मुख्य समस्या आहे.अनेक द्रव (गॅस किंवा द्रव) गाळण्याच्या प्रक्रियेत, उत्पादनाच्या अंतिम टप्प्यात आणि प्रत्यक्ष वापरानंतर फिल्टरची अखंडता जास्तीत जास्त वाढवणे आवश्यक असते.म्हणून, अन्न आणि औषधांच्या निर्जंतुकीकरण फिल्टरमध्ये कठोर अखंडता चाचणी, चाचणी दस्तऐवज आणि रेकॉर्ड असणे आवश्यक आहे.