Ариутгасан API
Ариутгасан API нь эм бэлдмэлийн үйлдвэрүүдийн үндэс суурь бөгөөд эх үүсвэр бөгөөд түүний үйлдвэрлэлийн чанарын баталгааны түвшин нь эмийн аюулгүй байдалтай шууд холбоотой байдаг.Үйлдвэрлэлийн процесс дахь материалын шингэний шүүлтүүр ба ихэнх уусгагч, ялангуяа идэмхий уусгагч шүүлтүүр нь шүүлтүүр элементийн химийн нийцтэй байдалд хатуу шаардлага тавьдаг.Дали лабораторийн үйл явцын баталгаажуулалтын үйлчилгээтэй хослуулан эмийн үйлдвэрүүдэд урьдчилан тодорхойлсон процессын стандарт, чанарын шинж чанарыг хангасан шүүлтүүрийн бүтээгдэхүүнийг тогтмол үйлдвэрлэдэг.
Бэлтгэл
Бэлдмэлийг шаардлагатай концентрацид хүргэхийн тулд зарим туслах бодис эсвэл уусгагч дахь түүхий эдийг "холих" шаардлагатай бөгөөд эцэст нь эмийг хүргэх объектод ашиглах боломжтой.Бэлтгэх янз бүрийн хэлбэрүүд нь эмийн хэрэглээ, тунгийн асуудлыг шийддэг боловч аюулгүй байдлын өндөр шаардлагыг тавьдаг.Бэлдмэлийг жигд, тогтвортой байлгах, идэвхтэй бодисууд нь эмийн шаардлагад нийцэх, болзошгүй эрсдлийг хянахын тулд бэлдмэлийн нийцэл, аюулгүй байдлыг хангах, GMP шаардлагад нийцүүлэхийн тулд процессыг үнэн зөв шүүлтүүрийн уусмалаар тоноглох шаардлагатай.
Биологийн
Хятадад биотехнологи эрчимтэй хөгжиж байна.Биологийн бүтээгдэхүүн нь орчин үеийн анагаах ухаан, биотехнологийн чухал бүрэлдэхүүн хэсэг болохын хувьд өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх, хүмүүсийн эрүүл мэндийг хамгаалах, сайжруулахад маш чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.Биологийн бүтээгдэхүүн нь зорилгодоо хүрэхийн тулд олон биологийн процесс, цэвэршүүлэх, шинжлэх арга техникийг шаарддаг.Физик шүүлтүүр нь байгалийн давуу талтай бөгөөд даалгаврыг бүтээлчээр гүйцэтгэх боломжтой.Энэ бол биологийн бүтээгдэхүүний зайлшгүй үйл явц юм.
Нийтийн систем
Төрийн тогтолцоо нь үйлдвэрлэлийн тогтвортой, цэвэр орчныг бүрдүүлэх хэрэгтэй.Ус, хий, шахсан агаар, инертийн хий нь холбогдох эмийн процесс, GMP болон холбогдох заавар, дүрэм журмын цэвэр байдлын шаардлагыг хангасан байх ёстой.Эмийн үйлдвэрт үйлдвэрлэхэд шаардагдах усыг тусгайлан цэвэрлэдэг.Үйлдвэрийн цэвэр байдлыг хангах эсвэл исгэх явцад бохирдолгүй байхын тулд хийг ариутгах, шүүх шаардлагатай.
Туршилтын хэрэгсэл
Шүүлтүүрийн элементүүдийг үйлдвэрлэх, ашиглахад бүрэн бүтэн байдал нь гол асуудал юм.Шингэн (хий эсвэл шингэн) шүүлтүүрийн олон процесст үйлдвэрлэлийн эцсийн шатанд болон бодит ашиглалтын дараа шүүлтүүрийн бүрэн бүтэн байдлыг нэмэгдүүлэх шаардлагатай.Тиймээс хоол хүнс, эмийн ариутгалын шүүлтүүр нь бүрэн бүтэн байдлын шалгалт, шинжилгээний бичиг баримт, бүртгэлтэй байх ёстой.