അണുവിമുക്തമായ API
ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ തയ്യാറെടുപ്പ് സംരംഭങ്ങളുടെ അടിത്തറയും ഉറവിടവുമാണ് സ്റ്റെറൈൽ API, അതിന്റെ ഉൽപ്പാദന നിലവാരം ഉറപ്പുനൽകുന്ന നില മരുന്ന് സുരക്ഷയുമായി നേരിട്ട് ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു.ഉൽ‌പാദന പ്രക്രിയയിലെ മെറ്റീരിയൽ ലിക്വിഡ് ഫിൽ‌ട്രേഷനും ഉൾപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന മിക്ക ലായകങ്ങളും, പ്രത്യേകിച്ച് നശിപ്പിക്കുന്ന ലായക ഫിൽ‌ട്രേഷൻ, ഫിൽ‌റ്റർ മൂലകത്തിന്റെ രാസ അനുയോജ്യതയ്‌ക്കായി കർശനമായ ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു.അതിന്റെ ലബോറട്ടറി പ്രോസസ് വെരിഫിക്കേഷൻ സേവനങ്ങളുമായി സംയോജിച്ച്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ എന്റർപ്രൈസസുകളുടെ മുൻ‌കൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച പ്രോസസ്സ് മാനദണ്ഡങ്ങളും ഗുണനിലവാര സവിശേഷതകളും പാലിക്കുന്ന ഫിൽട്ടർ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ നിരന്തരമായ ഉത്പാദനം ഡാലി നൽകുന്നു.
തയ്യാറാക്കൽ
ആവശ്യമായ ഏകാഗ്രതയിലെത്താൻ തയ്യാറാക്കലിന് അസംസ്‌കൃത വസ്തുക്കളെ ചില എക്‌സിപിയന്റുകളിലോ ലായകങ്ങളിലോ "മിക്‌സ്" ചെയ്യേണ്ടതുണ്ട്, അവസാനം മരുന്ന് ഡെലിവറി ഒബ്‌ജക്റ്റിന് ഉപയോഗത്തിനായി നൽകാം.വിവിധ രൂപത്തിലുള്ള തയ്യാറെടുപ്പുകൾ മയക്കുമരുന്ന് ഉപയോഗത്തിന്റെയും അളവിന്റെയും പ്രശ്നം പരിഹരിക്കുന്നു, മാത്രമല്ല സുരക്ഷയ്ക്കായി ഉയർന്ന ആവശ്യകതകൾ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു.തയ്യാറാക്കൽ ഏകീകൃതവും സുസ്ഥിരവുമായി നിലനിർത്തുന്നതിന്, സജീവ ഘടകങ്ങൾ മരുന്നുകളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും സാധ്യതയുള്ള അപകടസാധ്യതകൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും, തയ്യാറാക്കലിന്റെ യോജിപ്പും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുന്നതിനും GMP ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും കൃത്യമായ ഫിൽട്ടറേഷൻ സൊല്യൂഷനുകൾ ഈ പ്രക്രിയയിൽ സജ്ജീകരിക്കേണ്ടതുണ്ട്.
ബയോളജിക്കൽ
ചൈനയിൽ ബയോടെക്‌നോളജി അതിവേഗം വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്നു.ആധുനിക വൈദ്യശാസ്ത്രത്തിന്റെയും ബയോടെക്നോളജിയുടെയും ഒരു പ്രധാന ഭാഗമായി, രോഗങ്ങളെ തടയുന്നതിലും ചികിത്സിക്കുന്നതിലും ജനങ്ങളുടെ ആരോഗ്യം സംരക്ഷിക്കുന്നതിലും മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിലും ജൈവ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വളരെ പ്രധാന പങ്ക് വഹിക്കുന്നു.ലക്ഷ്യം നേടുന്നതിന് ജൈവ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് ഒന്നിലധികം ജൈവ പ്രക്രിയകളും ശുദ്ധീകരണ, വിശകലന സാങ്കേതിക വിദ്യകളും ആവശ്യമാണ്.ഫിസിക്കൽ ഫിൽട്ടറേഷന് സ്വാഭാവിക ഗുണങ്ങളുണ്ട്, കൂടാതെ ജോലികൾ ക്രിയാത്മകമായി പൂർത്തിയാക്കാനും കഴിയും.ജൈവ ഉൽപന്നങ്ങളുടെ ഒഴിച്ചുകൂടാനാവാത്ത പ്രക്രിയയാണിത്.
പൊതു സംവിധാനം
പൊതുസംവിധാനത്തിന് ഉൽപ്പാദനത്തിന് സുസ്ഥിരവും വൃത്തിയുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷം നൽകേണ്ടതുണ്ട്.വെള്ളം, വാതകം, കംപ്രസ് ചെയ്ത വായു, നിഷ്ക്രിയ വാതകം എന്നിവ അനുബന്ധ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പ്രക്രിയകളുടെയും GMPയുടെയും അനുബന്ധ മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങളുടെയും നിയന്ത്രണങ്ങളുടെയും ശുചിത്വ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ ഉൽപാദനത്തിന് ആവശ്യമായ വെള്ളം പ്രത്യേകം ശുദ്ധീകരിക്കുന്നു.ചെടിയുടെ ശുചിത്വം ഉറപ്പാക്കാൻ അല്ലെങ്കിൽ അഴുകൽ പ്രക്രിയയിൽ മലിനീകരണം ഇല്ലാതിരിക്കാൻ, വാതകം അണുവിമുക്തമാക്കുകയും ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുകയും വേണം.
ടെസ്റ്റിംഗ് ഉപകരണം
ഫിൽട്ടർ ഘടകങ്ങളുടെ നിർമ്മാണത്തിലും ഉപയോഗത്തിലും സമഗ്രത ഒരു പ്രധാന പ്രശ്നമാണ്.പല ദ്രാവക (ഗ്യാസ് അല്ലെങ്കിൽ ലിക്വിഡ്) ഫിൽട്ടറേഷൻ പ്രക്രിയകളിൽ, ഉൽപാദനത്തിന്റെ അവസാന ഘട്ടത്തിലും യഥാർത്ഥ ഉപയോഗത്തിനു ശേഷവും ഫിൽട്ടറിന്റെ സമഗ്രത പരമാവധി വർദ്ധിപ്പിക്കേണ്ടത് ആവശ്യമാണ്.അതിനാൽ, ഭക്ഷണത്തിന്റെയും മരുന്നുകളുടെയും വന്ധ്യംകരണ ഫിൽട്ടറിന് കർശനമായ സമഗ്രത പരിശോധനയും പരിശോധനാ രേഖകളും രേഖകളും ഉണ്ടായിരിക്കണം.