Sterili API
Sterili API yra farmacijos gamybos įmonių pagrindas ir šaltinis, o jos gamybos kokybės užtikrinimo lygis yra tiesiogiai susijęs su vaistų sauga.Medžiagos skysčių filtravimas gamybos procese ir dauguma naudojamų tirpiklių, ypač korozinių tirpiklių filtravimas, kelia griežtus filtro elemento cheminio suderinamumo reikalavimus.Kartu su laboratorinių procesų tikrinimo paslaugomis Dali nuolat gamina filtravimo produktus, atitinkančius iš anksto nustatytus procesų standartus ir kokybės charakteristikas farmacijos įmonėms.
Paruošimas
Preparatas turi „sumaišyti“ žaliavas kai kuriose pagalbinėse medžiagose ar tirpikliuose, kad pasiektų reikiamą koncentraciją, ir galiausiai gali būti pateiktas vaisto tiekimo objektui naudoti.Įvairios paruošimo formos išsprendžia vaistų vartojimo ir dozavimo problemą, tačiau kelia ir aukštesnius saugumo reikalavimus.Kad preparatas išliktų vienodas ir stabilus, veikliosios medžiagos atitiktų vaistų reikalavimus ir būtų galima kontroliuoti galimą riziką, procese turi būti įrengti tikslūs filtravimo sprendimai, užtikrinantys preparato atitiktį ir saugumą bei GMP reikalavimus.
Biologinis
Biotechnologijos Kinijoje sparčiai vystosi.Biologiniai produktai, kaip svarbi šiuolaikinės medicinos ir biotechnologijų dalis, atlieka labai svarbų vaidmenį ligų profilaktikai ir gydymui bei žmonių sveikatos apsaugai ir gerinimui.Norint gauti tikslą, biologiniams produktams reikia kelių biologinių procesų ir gryninimo bei analizės metodų.Fizinis filtravimas turi natūralių pranašumų ir gali kūrybiškai atlikti užduotis.Tai nepakeičiamas biologinių produktų procesas.
Viešoji sistema
Viešoji sistema turi užtikrinti stabilią ir švarią aplinką gamybai.Vanduo, dujos, suslėgtas oras ir inertinės dujos turi atitikti atitinkamų farmacinių procesų, GMP ir atitinkamų gairių bei reglamentų švaros reikalavimus.Farmacijos pramonėje gamybai reikalingas vanduo yra specialiai apdorojamas.Norint užtikrinti gamyklos švarą arba jokią taršą fermentacijos procese, dujas reikia sterilizuoti ir filtruoti.
Bandymo instrumentas
Vientisumas yra pagrindinė filtrų elementų gamybos ir naudojimo problema.Daugelyje skysčių (dujų ar skysčių) filtravimo procesų reikalaujama maksimaliai padidinti filtro vientisumą paskutiniame gamybos etape ir po faktinio naudojimo.Todėl maisto ir vaistų sterilizavimo filtras turi turėti griežtą vientisumo testą, bandymų dokumentus ir įrašus.