Steril API
Sterile API ass d'Fundament a Quell vun pharmazeuteschen Virbereedungsfirmen, a säi Produktiounsqualitéitssécherungsniveau ass direkt mat der Drogensécherheet verbonnen.D'Material Flëssegkeet Filtratioun am Produktiounsprozess an déi meescht vun de Léisungsmëttelen involvéiert, besonnesch déi ätzend Léisungsmëttelfiltratioun, stellen strikt Ufuerderunge fir d'chemesch Kompatibilitéit vum Filterelement.A Kombinatioun mat senge Laboratoire Prozessverifizéierungsservicer liwwert Dali konstant Produktioun vu Filterprodukter déi de virbestëmmte Prozessnormen a Qualitéitseigenschaften fir pharmazeutesch Entreprisen entspriechen.
Virbereedung
D'Virbereedung muss d'Rohmaterialien an e puer Excipienten oder Léisungsmëttelen "mëschen" fir déi erfuerderlech Konzentratioun z'erreechen, a kann endlech dem Medikament Liwwerungsobjekt fir d'Benotzung geliwwert ginn.Verschidde Forme vun Virbereedung léisen de Problem vun der Drogenutzung an der Doséierung, awer stellen och méi héich Ufuerderunge fir d'Sécherheet vir.Fir d'Préparatioun eenheetlech a stabil ze halen, entspriechen déi aktiv Zutaten d'Medikamenterfuerderungen, a kontrolléieren déi potenziell Risiken, muss de Prozess mat präzise Filtratiounsléisungen ausgestatt sinn fir d'Konformitéit an d'Sécherheet vun der Virbereedung ze garantéieren an den GMP Ufuerderunge gerecht ze ginn.
Biologesch
Biotechnologie entwéckelt sech séier a China.Als e wichtege Bestanddeel vun der moderner Medizin a Biotechnologie spillen biologesch Produkter eng ganz wichteg Roll bei der Préventioun an der Behandlung vu Krankheeten an der Schutz an der Verbesserung vun der Gesondheet vun de Leit.Biologesch Produkter brauche verschidde biologesch Prozesser a Reinigungs- an Analysetechnike fir d'Zil ze kréien.Kierperlech Filtratioun huet natierlech Virdeeler a kann Aufgaben kreativ fäerdeg maachen.Et ass en onverzichtbare Prozess vu biologesche Produkter.
Ëffentlech System
Den ëffentleche System muss e stabilt a proppert Ëmfeld fir d'Produktioun ubidden.Waasser, Gas, kompriméiert Loft an Inertgas sollen den Propretéit Ufuerderunge vun entspriechend pharmazeuteschen Prozesser treffen, GMP an entspriechend Richtlinnen a Reglementer.D'Waasser néideg fir d'Produktioun an der pharmazeutescher Industrie gëtt speziell behandelt.Fir d'Propperheet vun der Planz oder keng Verschmotzung am Fermentatiounsprozess ze garantéieren, muss de Gas steriliséiert a gefiltert ginn.
Testinstrument
Integritéit ass e Schlësselproblem bei der Produktioun an der Notzung vu Filterelementer.A ville Flëssegket (Gas oder Flëssegkeet) Filtratiounsprozesser ass et erfuerderlech fir d'Integritéit vum Filter an der leschter Etapp vun der Produktioun an no der aktueller Benotzung ze maximéieren.Dofir muss de Sterilisatiounsfilter vu Liewensmëttel an Drogen strikt Integritéitstest, Testdokumenter a Rekorder hunn.