Стерилдүү API
Стерилдүү API фармацевтикалык препараттарды даярдоочу ишканалардын негизи жана булагы болуп саналат жана анын өндүрүштүн сапатына кепилдик берүү деңгээли дары-дармектердин коопсуздугуна түздөн-түз байланыштуу.Өндүрүш процессинде материалдык суюк чыпкалоо жана тартылган эриткичтердин көпчүлүгү, өзгөчө жегичтүү эриткич чыпкалоо, чыпкалоочу элементтин химиялык шайкештигине катуу талаптарды койду.Дали лабораториялык процесстерди текшерүү кызматтары менен бирге, фармацевтика ишканалары үчүн алдын ала аныкталган процесс стандарттарына жана сапат мүнөздөмөлөрүнө жооп берген фильтр буюмдарын үзгүлтүксүз өндүрүүнү камсыз кылат.
Даярдоо
Дарылоо зарыл концентрацияга жетүү үчүн чийки затты кээ бир көмөкчү заттарга же эриткичтерге "аралаштыруу" керек жана акырында колдонуу үчүн дары жеткирүү объектисине берилиши мүмкүн.Даярдоонун ар кандай формалары дары-дармекти колдонуу жана дозалоо маселесин чечет, бирок ошондой эле коопсуздукка жогорку талаптарды коёт.Даярдоону бир калыпта жана туруктуу кармап туруу үчүн, активдүү ингредиенттер дары-дармектин талаптарына жооп берет жана мүмкүн болуучу тобокелдиктерди көзөмөлдөө үчүн, процессти даярдоонун шайкештигин жана коопсуздугун камсыз кылуу жана GMP талаптарына жооп берүү үчүн так чыпкалоо чечимдери менен жабдылышы керек.
Биологиялык
Кытайда биотехнология тез өнүгүп жатат.Заманбап медицинанын жана биотехнологиянын маанилүү бөлүгү катары биологиялык продуктулар оорулардын алдын алууда жана дарылоодо, адамдардын ден соолугун коргоодо жана чыңдоодо абдан маанилүү ролду ойнойт.Биологиялык продуктылар максатка жетүү үчүн бир нече биологиялык процесстерге жана тазалоо жана талдоо ыкмаларына муктаж.Физикалык чыпкалоо табигый артыкчылыктарга ээ жана тапшырмаларды чыгармачылык менен аткара алат.Бул биологиялык продуктулардын ажырагыс процесси.
Коомдук система
Мамлекеттик система өндүрүш үчүн туруктуу жана таза чөйрөнү камсыз кылышы керек.Суу, газ, кысылган аба жана инерттүү газ тиешелүү фармацевтикалык процесстердин, GMP жана тиешелүү көрсөтмөлөрдүн жана эрежелердин тазалык талаптарына жооп бериши керек.Фармацевтика тармагында өндүрүшкө керектүү суу атайын тазаланат.Ачытуу процессинде заводдун тазалыгын же булганбашын камсыз кылуу үчүн газды стерилизациялоо жана чыпкалоо керек.
Сыноо куралы
Бүтүндүк - чыпкалоочу элементтерди өндүрүүдө жана колдонууда негизги маселе.Көптөгөн суюктуктарды (газ же суюктук) чыпкалоо процесстеринде, өндүрүштүн акыркы этабында жана иш жүзүндө колдонуудан кийин чыпкалоонун бүтүндүгүн максималдаштыруу талап кылынат.Ошондуктан, тамак-аш жана дары-дармектерди стерилдөө чыпкасы катуу бүтүндүгүн текшерүүгө, сыноо документтерине жана жазууларга ээ болушу керек.