APIS는 제제의 생산을 위해 특별히 공급되는 화학 물질을 의미합니다.멸균 API는 곰팡이, 박테리아, 바이러스 등과 같은 활성 미생물을 포함하지 않는 API입니다.
serile API는 제약 제제 기업의 기반 및 소스이며 생산의 품질 보증 수준은 약물 안전과 직접 관련이 있습니다. 필터 요소의 화학적 호환성은 물질 액체 여과 및 대부분의 용매 공정에서 엄격히 요구됩니다. , 특히 부식성 용매 여과.Kinda Filtration은 실험실 공정 검증 서비스와 결합하여 여과 제품의 사전 결정된 표준 및 품질 특성에 따라 제약 기업에 일정한 생산 공정을 제공합니다.
APIS는 출처에 따라 화학합성의약품과 천연화학의약품으로 구분된다.
화학합성의약품은 무기합성의약품과 유기합성의약품으로 나눌 수 있다.
무기합성의약품은 위궤양, 십이지장궤양 등의 치료에 사용되는 수산화알루미늄, 삼규산마그네슘 등의 무기화합물이다.
유기합성약품은 주로 기본 유기화학원료를 원료로 하여 일련의 유기화학반응과 약물(예: 아스피린, 클로람페니콜, 카페인 등)을 거쳐 만들어진다.
천연화학약품도 원료에 따라 생화학약품과 식물화학약품으로 나눌 수 있다.항생제는 일반적으로 미생물 발효에 의해 생산되며 생화학의 범주에 속합니다.최근에는 다양한 반합성 항생제가 생합성과 화학 합성 제품의 조합입니다.API 중에서 유기합성약품은 품종, 수율, 산출액에서 가장 큰 비중을 차지하는 화학약품공업의 주축이다.API의 품질은 준비의 품질을 결정하므로 품질 기준이 매우 엄격합니다.세계의 모든 국가는 널리 사용되는 APIS에 대해 엄격한 국가 약전 표준 및 품질 관리 방법을 공식화했습니다.