멸균 API
Sterile API는 의약품 제조 기업의 기반이자 소스이며 생산 품질 보증 수준은 의약품 안전과 직접 관련이 있습니다.생산 공정의 재료 액체 여과 및 관련된 대부분의 용매, 특히 부식성 용매 여과는 필터 요소의 화학적 호환성에 대한 엄격한 요구 사항을 제시합니다.실험실 공정 검증 서비스와 함께 Dali는 제약 기업을 위한 사전 결정된 공정 표준 및 품질 특성을 충족하는 필터 제품의 지속적인 생산을 제공합니다.
준비
제제는 필요한 농도에 도달하기 위해 일부 부형제 또는 용매에 원료를 "혼합"해야 하며, 최종적으로 사용을 위해 약물 전달 대상에 제공될 수 있습니다.다른 형태의 제제는 약물 사용 및 용량 문제를 해결하지만 안전성에 대한 요구 사항도 더 높습니다.제제를 균일하고 안정적으로 유지하고 활성 성분이 약물 요구 사항을 충족하고 잠재적 위험을 제어하기 위해 프로세스는 제제의 규정 준수 및 안전성을 보장하고 GMP 요구 사항을 충족하는 정확한 여과 솔루션을 갖추어야 합니다.
생물학적
생명공학은 중국에서 빠르게 발전하고 있습니다.현대 의학 및 생명 공학의 중요한 부분인 생물학적 제품은 질병을 예방 및 치료하고 사람들의 건강을 보호 및 개선하는 데 매우 중요한 역할을 합니다.생물학적 제품은 표적을 얻기 위해 여러 생물학적 공정과 정제 및 분석 기술이 필요합니다.물리적 여과는 자연스러운 이점이 있으며 창의적으로 작업을 완료할 수 있습니다.그것은 생물학적 제품의 필수 공정입니다.
공공 시스템
공공 시스템은 안정적이고 깨끗한 생산 환경을 제공해야 합니다.물, 가스, 압축 공기 및 불활성 가스는 해당 제약 프로세스, GMP 및 해당 지침 및 규정의 청정도 요구 사항을 충족해야 합니다.제약 산업 생산에 필요한 물은 특수 처리됩니다.식물의 청결을 보장하거나 발효 과정에서 오염을 방지하려면 가스를 멸균하고 여과해야 합니다.
테스트 기기
무결성은 필터 요소의 생산 및 사용에서 중요한 문제입니다.많은 유체(기체 또는 액체) 여과 공정에서 생산 최종 단계와 실제 사용 후 필터의 무결성을 최대화해야 합니다.따라서 식품 및 의약품의 살균 필터는 엄격한 완전성 테스트, 테스트 문서 및 기록이 있어야 합니다.