ಸ್ಟೆರೈಲ್ API
ಸ್ಟೆರೈಲ್ API ಎಂಬುದು ಔಷಧೀಯ ತಯಾರಿಕಾ ಉದ್ಯಮಗಳ ಅಡಿಪಾಯ ಮತ್ತು ಮೂಲವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಮಟ್ಟವು ನೇರವಾಗಿ ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ.ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ವಸ್ತು ದ್ರವ ಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ದ್ರಾವಕಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ನಾಶಕಾರಿ ದ್ರಾವಕ ಶೋಧನೆ, ಫಿಲ್ಟರ್ ಅಂಶದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗೆ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡುತ್ತದೆ.ಅದರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಪರಿಶೀಲನಾ ಸೇವೆಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ, ಡಾಲಿ ಪೂರ್ವನಿರ್ಧರಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಫಿಲ್ಟರ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿರಂತರ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
ತಯಾರಿ
ತಯಾರಿಕೆಯು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ತಲುಪಲು ಕೆಲವು ಎಕ್ಸಿಪೈಂಟ್ಗಳು ಅಥವಾ ದ್ರಾವಕಗಳಲ್ಲಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು "ಮಿಶ್ರಣ" ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಔಷಧ ವಿತರಣಾ ವಸ್ತುವಿಗೆ ಒದಗಿಸಬಹುದು.ತಯಾರಿಕೆಯ ವಿವಿಧ ರೂಪಗಳು ಔಷಧ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಡೋಸೇಜ್ ಸಮಸ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಮುಂದಿಡುತ್ತವೆ.ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ಏಕರೂಪವಾಗಿ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾಗಿಡಲು, ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಔಷಧಿಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ, ತಯಾರಿಕೆಯ ಅನುಸರಣೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು GMP ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ನಿಖರವಾದ ಶೋಧನೆ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
ಜೈವಿಕ
ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ವೇಗವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಹೊಂದುತ್ತಿದೆ.ಆಧುನಿಕ ಔಷಧ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಪ್ರಮುಖ ಭಾಗವಾಗಿ, ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ರೋಗಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಜನರ ಆರೋಗ್ಯವನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುವಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸುವಲ್ಲಿ ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾದ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತವೆ.ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಗುರಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಬಹು ಜೈವಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು ಮತ್ತು ಶುದ್ಧೀಕರಣ ಮತ್ತು ವಿಶ್ಲೇಷಣಾ ತಂತ್ರಗಳು ಬೇಕಾಗುತ್ತವೆ.ಭೌತಿಕ ಶೋಧನೆಯು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ಸೃಜನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬಹುದು.ಇದು ಜೈವಿಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅನಿವಾರ್ಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ.
ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆ
ಸಾರ್ವಜನಿಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಸ್ಥಿರ ಮತ್ತು ಶುದ್ಧ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ಒದಗಿಸಬೇಕಾಗಿದೆ.ನೀರು, ಅನಿಲ, ಸಂಕುಚಿತ ಗಾಳಿ ಮತ್ತು ಜಡ ಅನಿಲವು ಅನುಗುಣವಾದ ಔಷಧೀಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳು, GMP ಮತ್ತು ಅನುಗುಣವಾದ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಮಗಳ ಶುಚಿತ್ವದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.ಔಷಧೀಯ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪಾದನೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ನೀರನ್ನು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಸಂಸ್ಕರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಸಸ್ಯದ ಶುಚಿತ್ವವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಥವಾ ಹುದುಗುವಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಅನಿಲವನ್ನು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಮತ್ತು ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನ
ಫಿಲ್ಟರ್ ಅಂಶಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಮಗ್ರತೆಯು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಸಮಸ್ಯೆಯಾಗಿದೆ.ಅನೇಕ ದ್ರವ (ಅನಿಲ ಅಥವಾ ದ್ರವ) ಶೋಧನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಅಂತಿಮ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ಬಳಕೆಯ ನಂತರ ಫಿಲ್ಟರ್ನ ಸಮಗ್ರತೆಯನ್ನು ಗರಿಷ್ಠಗೊಳಿಸಲು ಇದು ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಫಿಲ್ಟರ್ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಸಮಗ್ರತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ದಾಖಲೆಗಳು ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.