APIS фармацевтикалық препараттарды өндіру үшін арнайы жеткізілетін химиялық затты білдіреді;зарарсыздандырылған API - бұл зеңдер, бактериялар, вирустар және т.б. сияқты белсенді микроорганизмдер жоқ.
serile API фармацевтикалық препараттарды дайындайтын кәсіпорындардың негізі және көзі болып табылады және оны өндіру сапасын қамтамасыз ету деңгейі дәрілік заттардың қауіпсіздігіне тікелей байланысты; Сүзгі элементінің химиялық үйлесімділігі материалды сұйықтықты сүзу процесінде және еріткіштің көп бөлігінде қатаң талап етіледі. , әсіресе коррозиялық еріткіштерді сүзу.Kinda Filtration фармацевтикалық кәсіпорындарды алдын ала белгіленген стандарттарға және фильтрация өнімдерінің сапа сипаттамаларына сәйкес тұрақты өндіріс процесін қамтамасыз ету үшін зертханалық процестерді тексеру қызметтерімен үйлеседі.
Оның қайнар көзі бойынша APIS химиялық синтетикалық препараттар және табиғи химиялық препараттар болып бөлінеді.
Химиялық синтетикалық препараттарды бейорганикалық синтетикалық препараттар және органикалық синтетикалық препараттар деп бөлуге болады.
Бейорганикалық синтетикалық препараттарға бейорганикалық қосылыстар жатады, мысалы, алюминий гидроксиді мен магний трисиликаты асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасын емдеуге арналған және т.б.
Органикалық синтетикалық препараттар негізінен органикалық химиялық реакциялар және дәрілік заттар (мысалы, аспирин, левомицетин, кофеин және т.б.) арқылы негізгі органикалық химиялық шикізаттан жасалады.
Табиғи химиялық препараттарды шығу көздеріне қарай биохимиялық және фитохимиялық препараттар деп те бөлуге болады.Антибиотиктер әдетте микробтық ашыту арқылы өндіріледі және биохимия санатына жатады.Соңғы жылдары әртүрлі жартылай синтетикалық антибиотиктер биосинтез бен химиялық синтез өнімдерінің қосындысы болып табылады.Апистердің ішінде химиялық фармацевтика өнеркәсібінің негізгі тірегі болып табылатын сорттың, шығымдылықтың және шығу құнының ең үлкен үлесін органикалық синтетикалық препараттар құрайды.API сапасы препараттың сапасын анықтайды, сондықтан оның сапа стандарттары өте қатаң.Әлемнің барлық елдерінде кеңінен қолданылатын APIS үшін қатаң ұлттық фармакопея стандарттары мен сапаны бақылау әдістері тұжырымдалған.