Стерильді API
Стерильді API фармацевтикалық препараттарды дайындау кәсіпорындарының негізі және көзі болып табылады және оның өндіріс сапасын қамтамасыз ету деңгейі дәрілік заттардың қауіпсіздігіне тікелей байланысты.Өндіріс процесінде материалды сұйықтықты сүзу және еріткіштердің көпшілігі, әсіресе коррозиялық еріткіштерді сүзу сүзгі элементінің химиялық үйлесімділігіне қатаң талаптар қояды.Өзінің зертханалық процестерді тексеру қызметтерімен үйлесімде Дали фармацевтикалық кәсіпорындар үшін алдын ала белгіленген технологиялық стандарттарға және сапа сипаттамаларына сәйкес келетін сүзгі өнімдерін тұрақты өндіруді қамтамасыз етеді.
Дайындық
Препарат қажетті концентрацияға жету үшін кейбір қосалқы заттарда немесе еріткіштерде шикізатты «араластыруы» керек және ақырында препаратты жеткізу объектісіне пайдалану үшін берілуі мүмкін.Дайындықтың әртүрлі формалары дәрілік заттарды қолдану мен мөлшерлеу мәселесін шешеді, сонымен бірге қауіпсіздікке жоғары талаптар қояды.Препараттың біркелкі және тұрақты болуы, белсенді ингредиенттердің дәрілік талаптарға сай болуы және ықтимал қауіптерді бақылау үшін препараттың сәйкестігі мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету және GMP талаптарына жауап беру үшін процесті дәл сүзу ерітінділерімен жабдықтау қажет.
Биологиялық
Қытайда биотехнология қарқынды дамып келеді.Заманауи медицина мен биотехнологияның маңызды бөлігі ретінде биологиялық өнімдер аурулардың алдын алу мен емдеуде және адамдардың денсаулығын сақтауда және жақсартуда өте маңызды рөл атқарады.Биологиялық өнімдер мақсатқа жету үшін көптеген биологиялық процестерді және тазарту және талдау әдістерін қажет етеді.Физикалық фильтрацияның табиғи артықшылықтары бар және тапсырмаларды шығармашылықпен орындай алады.Бұл биологиялық өнімдердің таптырмас процесі.
Қоғамдық жүйе
Қоғамдық жүйе өндіріс үшін тұрақты және таза ортаны қамтамасыз етуі керек.Су, газ, сығылған ауа және инертті газ сәйкес фармацевтикалық процестердің, GMP және сәйкес нұсқаулар мен ережелердің тазалық талаптарына сәйкес келуі керек.Фармацевтика өнеркәсібінде өндіріске қажетті су арнайы тазартылған.Зауыттың тазалығын қамтамасыз ету немесе ашыту процесінде ластанбау үшін газды зарарсыздандыру және сүзу қажет.
Сынақ құралы
Тұтастық сүзгі элементтерін өндіру мен пайдаланудағы негізгі мәселе болып табылады.Көптеген сұйықтықтарды (газ немесе сұйық) сүзу процестерінде сүзгінің тұтастығын өндірістің соңғы сатысында және нақты пайдаланудан кейін барынша арттыру талап етіледі.Сондықтан азық-түлік пен дәрі-дәрмектің зарарсыздандыру фильтрінде қатаң тұтастық сынағы, сынақ құжаттары мен жазбалары болуы керек.