სტერილური API
სტერილური API არის ფარმაცევტული პრეპარატების საწარმოების საფუძველი და წყარო და მისი წარმოების ხარისხის უზრუნველყოფის დონე პირდაპირ კავშირშია წამლის უსაფრთხოებასთან.მასალის თხევადი ფილტრაცია წარმოების პროცესში და ჩართული გამხსნელების უმეტესობა, განსაკუთრებით კოროზიული გამხსნელის ფილტრაცია, აყენებს მკაცრ მოთხოვნებს ფილტრის ელემენტის ქიმიურ თავსებადობაზე.ლაბორატორიული პროცესის გადამოწმების სერვისებთან ერთად, დალი უზრუნველყოფს ფილტრის პროდუქტების მუდმივ წარმოებას, რომლებიც აკმაყოფილებენ წინასწარ განსაზღვრულ პროცესის სტანდარტებს და ხარისხის მახასიათებლებს ფარმაცევტული საწარმოებისთვის.
მომზადება
პრეპარატს სჭირდება ნედლეულის „შერევა“ ზოგიერთ დამხმარე ნივთიერებებში ან გამხსნელებში, რათა მიაღწიოს საჭირო კონცენტრაციას და საბოლოოდ შეიძლება მიეწოდოს წამლის მიწოდების ობიექტს გამოსაყენებლად.პრეპარატის სხვადასხვა ფორმა წყვეტს ნარკოტიკების მოხმარებისა და დოზირების პრობლემას, მაგრამ ასევე აყენებს უსაფრთხოების უფრო მაღალ მოთხოვნებს.პრეპარატის ერთგვაროვანი და სტაბილურობის შესანარჩუნებლად, აქტიური ინგრედიენტები აკმაყოფილებენ მედიკამენტების მოთხოვნებს და აკონტროლებენ პოტენციურ რისკებს, პროცესი უნდა იყოს აღჭურვილი ზუსტი ფილტრაციის ხსნარებით, რათა უზრუნველყოს პრეპარატის შესაბამისობა და უსაფრთხოება და დააკმაყოფილოს GMP მოთხოვნები.
ბიოლოგიური
ბიოტექნოლოგია ჩინეთში სწრაფად ვითარდება.როგორც თანამედროვე მედიცინისა და ბიოტექნოლოგიის მნიშვნელოვანი ნაწილი, ბიოლოგიური პროდუქტები ძალიან მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ დაავადებების პროფილაქტიკასა და მკურნალობაში და ადამიანების ჯანმრთელობის დაცვასა და გაუმჯობესებაში.ბიოლოგიურ პროდუქტებს ესაჭიროებათ მრავალი ბიოლოგიური პროცესი და გაწმენდისა და ანალიზის ტექნიკა მიზნის მისაღებად.ფიზიკურ ფილტრაციას აქვს ბუნებრივი უპირატესობები და შეუძლია შემოქმედებითად დაასრულოს ამოცანები.ეს არის ბიოლოგიური პროდუქტების შეუცვლელი პროცესი.
საჯარო სისტემა
საჯარო სისტემამ უნდა უზრუნველყოს სტაბილური და სუფთა გარემო წარმოებისთვის.წყალი, გაზი, შეკუმშული ჰაერი და ინერტული აირი უნდა აკმაყოფილებდეს შესაბამისი ფარმაცევტული პროცესების სისუფთავის მოთხოვნებს, GMP-ს და შესაბამის გაიდლაინებსა და რეგულაციებს.ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში წარმოებისთვის საჭირო წყალი სპეციალურად არის დამუშავებული.მცენარის სისუფთავის ან დუღილის პროცესში დაბინძურების უზრუნველსაყოფად, გაზი საჭიროა სტერილიზაცია და გაფილტვრა.
ტესტირების ინსტრუმენტი
მთლიანობა არის საკვანძო საკითხი ფილტრის ელემენტების წარმოებასა და გამოყენებაში.სითხის (გაზის ან თხევადი) ფილტრაციის ბევრ პროცესში საჭიროა ფილტრის მთლიანობის მაქსიმალურად გაზრდა წარმოების საბოლოო ეტაპზე და ფაქტობრივი გამოყენების შემდეგ.ამიტომ საკვებისა და წამლების სტერილიზაციის ფილტრს უნდა ჰქონდეს მკაცრი მთლიანობის ტესტი, ტესტის დოკუმენტები და ჩანაწერები.