API sterile
L'API sterile è il fondamento e la fonte delle imprese di preparazione farmaceutica e il suo livello di garanzia della qualità della produzione è direttamente correlato alla sicurezza dei farmaci.La filtrazione del materiale liquido nel processo di produzione e la maggior parte dei solventi coinvolti, in particolare la filtrazione del solvente corrosivo, impongono requisiti rigorosi per la compatibilità chimica dell'elemento filtrante.In combinazione con i suoi servizi di verifica dei processi di laboratorio, Dali fornisce una produzione costante di prodotti filtranti che soddisfano gli standard di processo e le caratteristiche di qualità predeterminati per le aziende farmaceutiche.
Preparazione
Il preparato necessita di "mescolare" le materie prime in alcuni eccipienti o solventi per raggiungere la concentrazione richiesta, e può infine essere fornito all'oggetto di rilascio del farmaco per l'uso.Diverse forme di preparazione risolvono il problema dell'uso e del dosaggio della droga, ma avanzano anche requisiti più elevati per la sicurezza.Al fine di mantenere la preparazione uniforme e stabile, i principi attivi soddisfano i requisiti del farmaco e controllare i potenziali rischi, il processo deve essere dotato di soluzioni di filtrazione accurate per garantire la conformità e la sicurezza della preparazione e soddisfare i requisiti GMP.
Biologico
La biotecnologia si sta sviluppando rapidamente in Cina.In quanto parte importante della medicina moderna e della biotecnologia, i prodotti biologici svolgono un ruolo molto importante nella prevenzione e nel trattamento delle malattie e nella protezione e nel miglioramento della salute delle persone.I prodotti biologici necessitano di molteplici processi biologici e tecniche di purificazione e analisi per ottenere l'obiettivo.La filtrazione fisica ha vantaggi naturali e può completare le attività in modo creativo.È un processo indispensabile di prodotti biologici.
Sistema pubblico
Il sistema pubblico deve fornire un ambiente stabile e pulito per la produzione.Acqua, gas, aria compressa e gas inerte devono soddisfare i requisiti di pulizia dei corrispondenti processi farmaceutici, GMP e le relative linee guida e normative.L'acqua necessaria per la produzione nell'industria farmaceutica è trattata in modo speciale.Per garantire la pulizia dell'impianto o nessun inquinamento nel processo di fermentazione, il gas deve essere sterilizzato e filtrato.
Strumento di prova
L'integrità è una questione chiave nella produzione e nell'uso di elementi filtranti.In molti processi di filtrazione di fluidi (gas o liquidi), è necessario massimizzare l'integrità del filtro nella fase finale della produzione e dopo l'effettivo utilizzo.Pertanto, il filtro di sterilizzazione di alimenti e farmaci deve avere severi test di integrità, documenti di prova e registrazioni.