Vöruhæfi

Kinda filtration hefur komið á fót stórri rannsóknarstofu, sem getur boðið upp á fullkomið sett af prófunar- og löggildingarþjónustu fyrir lyfja-, mat- og drykkjarvöru- og síuhúsnæðisiðnað, auk nákvæmar síunarlausnir og skjöl sem eru í samræmi við lög og reglur.

Sérstakt matsinnihald er sem hér segir:

Matsatriði

Matsverkefni 1

Matsverkefni 2

Sía áfengissýni+1 sett síueining

Sía áfengissýni+3 sett síueining

Lífvænleiki baktería

Einkenni síubleytu

√√√

Bakteríuáskorunarpróf

√√√

Efnasamhæfi

Losun agna

√√

Tilraun um botnfall og aðsog

meta

meta

Athugið: √ standa fyrir löggildingartíma samkvæmt 《Good Manufacturing Practice for Pharmaceutical Products》 (Breytt árið 2010)

Þjónustuatriðin í frammistöðusönnun síuhúsnæðis

1. lífvænleiki baktería

Staðfesta lifun lífvera í lyfjum við tæknilegar aðstæður okkar, til að ákvarða sanngjarna aðferð við bakteríupróf.Þar með talið ófrjósemisaðgerðir, hlutlausar dauðhreinsunarvörur og dauðhreinsunarvörur.

2. Integnty af síu bleyta

Við tiltekið hitastig, ákvarðað dreifingarflæði, þrýstingsfallspróf, loftbólupunktspróf eftir að sían var 100% bleyta.

3. Bakteríuárásarpróf

Aðferðin er byggð á ASTIM F 838 sem er varðveislupróf fyrir bakteríur BREVUNDIMONAS DIMMINIUTA(ATCC 19146).Sótthreinsað vatn með lágmarksstyrk 107 cfu/cm2 skilvirkt síunarsvæði í gegnum síunarhimnu eða síur til að prófa stöðvunargetu örveruleikans við ákveðnar aðstæður.Mismunandi gerðir af bakteríum verða valdar til að prófa síur með mismunandi míkronstærð.

4. Efnasamhæfi

Við sérstakar aðstæður ferlisins, prófaðu áhrif efna á útlit og eðliseiginleika síunnar, loftbólupunktabreytingar, dreifingarflæðisbreytingar, til að sannreyna krossáhrif síunnar og vinnsluvökvans.

5. Agnalosun

Agnalosun og þyngdarmælingar sem hægt er að vinna úr, eru sýndar beint með megindlegri greiningu á engum rokkunarleifum (NVR)


Birtingartími: 16-feb-2021