Lífvísindi

Dauðhreinsað API

APIS merkir efnafræðilegt efni sem er sérstaklega afhent til framleiðslu á lyfjablöndum;dauðhreinsuð API eru þau sem innihalda engar virkar örverur, eins og mygla, bakteríur, vírusa o.s.frv.

serile API er grundvöllur og uppspretta lyfjaframleiðslufyrirtækja og gæðatryggingarstig framleiðslu þess er í beinu samhengi við lyfjaöryggi; Stranglega er krafist efnasamhæfis síuhlutans í ferlinu við efnis-vökva síun og mestan hluta leysisins. , sérstaklega ætandi leysisíun.Kinda Filtration ásamt löggildingarþjónustu á rannsóknarstofuferli til að veita lyfjafyrirtækjum stöðugt framleiðsluferli í samræmi við fyrirfram ákveðna staðla og gæðaeiginleika síunarvara.

Samkvæmt heimildum þess er APIS skipt í efnafræðileg tilbúin lyf og náttúruleg efnalyf.

Kemísk tilbúin lyf má skipta í ólífræn tilbúin lyf og lífræn tilbúin lyf.

Ólífræn tilbúin lyf eru ólífræn efnasambönd eins og álhýdroxíð og magnesíumþrísilíkat til meðferðar á maga- og skeifugarnarsári o.fl.

Lífræn tilbúið lyf eru aðallega unnin úr undirstöðu lífrænum efnahráefnum, í gegnum röð lífrænna efnahvarfa og lyfja (svo sem aspirín, klóramfenikól, koffín osfrv.).

Einnig má skipta náttúrulegum efnalyfjum í lífefnafræðileg lyf og jurtaefnafræðileg lyf eftir uppruna þeirra.Sýklalyf eru almennt framleidd með gerjun örvera og tilheyra flokki lífefnafræði.Undanfarin ár hafa margs konar hálf-tilbúin sýklalyf verið samsetning lífmyndunar og efnafræðilegra efna.Meðal apis eru lífræn tilbúin lyf fyrir stærsta hlutfalli fjölbreytni, uppskeru og framleiðslugildi, sem er meginstoðin í efnafræðilegum lyfjaiðnaði.Gæði API ákvarða gæði undirbúningsins og því eru gæðastaðlar þess mjög strangir.Öll lönd í heiminum hafa sett fram stranga innlenda lyfjaskrárstaðla og gæðaeftirlitsaðferðir fyrir víðtæka APIS.