Sterilni API
Sterile API je temelj i izvor poduzeća za farmaceutsku pripremu, a njegova razina osiguranja kvalitete proizvodnje izravno je povezana sa sigurnošću lijekova.Filtracija tekućine materijala u proizvodnom procesu i većina uključenih otapala, posebno filtracija korozivnih otapala, postavljaju stroge zahtjeve za kemijsku kompatibilnost filtarskog elementa.U kombinaciji sa svojim uslugama laboratorijske provjere procesa, Dali osigurava stalnu proizvodnju filtarskih proizvoda koji zadovoljavaju unaprijed određene procesne standarde i karakteristike kvalitete za farmaceutska poduzeća.
Priprema
Pripravak treba "pomiješati" sirovine s nekim pomoćnim tvarima ili otapalima kako bi se postigla potrebna koncentracija, te se na kraju može dostaviti objektu isporuke lijeka na korištenje.Različiti oblici pripravaka rješavaju problem upotrebe i doziranja lijeka, ali postavljaju i veće zahtjeve za sigurnost.Kako bi pripravak bio ujednačen i stabilan, aktivni sastojci ispunjavali zahtjeve za lijekove i kontrolirali potencijalne rizike, proces mora biti opremljen točnim rješenjima za filtriranje kako bi se osigurala usklađenost i sigurnost pripravka te zadovoljili GMP zahtjeve.
Biološki
Biotehnologija se u Kini ubrzano razvija.Kao važan dio suvremene medicine i biotehnologije, biološki proizvodi imaju vrlo važnu ulogu u prevenciji i liječenju bolesti te zaštiti i poboljšanju zdravlja ljudi.Biološki proizvodi zahtijevaju više bioloških procesa i tehnika pročišćavanja i analize kako bi dobili cilj.Fizička filtracija ima prirodne prednosti i može kreativno izvršiti zadatke.To je neizostavan proces bioloških proizvoda.
Javni sustav
Javni sustav treba osigurati stabilno i čisto okruženje za proizvodnju.Voda, plin, komprimirani zrak i inertni plin moraju ispunjavati zahtjeve čistoće odgovarajućih farmaceutskih procesa, GMP i odgovarajuće smjernice i propise.Voda potrebna za proizvodnju u farmaceutskoj industriji posebno se tretira.Kako bi se osigurala čistoća postrojenja ili izostanak onečišćenja u procesu fermentacije, plin je potrebno sterilizirati i filtrirati.
Instrument za testiranje
Integritet je ključno pitanje u proizvodnji i uporabi filtarskih elemenata.U mnogim procesima filtracije fluida (plina ili tekućine), potrebno je maksimalno povećati integritet filtra u završnoj fazi proizvodnje i nakon stvarne uporabe.Stoga, filtar za sterilizaciju hrane i lijekova mora imati strogi test integriteta, ispitne dokumente i zapise.