एपीआईएस का मतलब एक रासायनिक पदार्थ है जो विशेष रूप से फार्मास्युटिकल तैयारियों के उत्पादन के लिए आपूर्ति की जाती है;बाँझ एपीआई वे होते हैं जिनमें कोई सक्रिय सूक्ष्मजीव नहीं होते हैं, जैसे कि मोल्ड, बैक्टीरिया, वायरस आदि।
सेरिल एपीआई फार्मास्युटिकल तैयारी उद्यमों की नींव और स्रोत है, और इसके उत्पादन का गुणवत्ता आश्वासन स्तर सीधे दवा सुरक्षा से संबंधित है; सामग्री-तरल निस्पंदन और अधिकांश विलायक की प्रक्रिया में फ़िल्टर तत्व की रासायनिक संगतता की सख्त आवश्यकता होती है। , विशेष रूप से संक्षारक विलायक निस्पंदन।Kinda फिल्ट्रेशन अपनी प्रयोगशाला प्रक्रिया सत्यापन सेवाओं के साथ मिलकर, फार्मास्युटिकल उद्यमों को पूर्व निर्धारित मानकों और फिल्ट्रेशन उत्पादों की गुणवत्ता विशेषताओं के अनुरूप निरंतर उत्पादन प्रक्रिया प्रदान करने के लिए
इसके स्रोत के अनुसार, एपीआईएस को रासायनिक सिंथेटिक दवाओं और प्राकृतिक रासायनिक दवाओं में विभाजित किया गया है।
रासायनिक सिंथेटिक दवाओं को अकार्बनिक सिंथेटिक दवाओं और जैविक सिंथेटिक दवाओं में विभाजित किया जा सकता है।
अकार्बनिक सिंथेटिक दवाएं अकार्बनिक यौगिक हैं, जैसे गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर आदि के उपचार के लिए एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड और मैग्नीशियम ट्राइसिलिकेट।
कार्बनिक सिंथेटिक दवाएं मुख्य रूप से जैविक रासायनिक प्रतिक्रियाओं और दवाओं (जैसे एस्पिरिन, क्लोरैम्फेनिकॉल, कैफीन, आदि) की एक श्रृंखला के माध्यम से मूल कार्बनिक रासायनिक कच्चे माल से बनती हैं।
प्राकृतिक रासायनिक दवाओं को भी उनके स्रोतों के अनुसार जैव रासायनिक दवाओं और फाइटोकेमिकल दवाओं में विभाजित किया जा सकता है।एंटीबायोटिक्स आमतौर पर माइक्रोबियल किण्वन द्वारा निर्मित होते हैं और जैव रसायन की श्रेणी से संबंधित होते हैं।हाल के वर्षों में, विभिन्न प्रकार के अर्ध-सिंथेटिक एंटीबायोटिक्स जैवसंश्लेषण और रासायनिक संश्लेषण उत्पादों का संयोजन हैं।एपिस में, जैविक सिंथेटिक दवाएं विविधता, उपज और आउटपुट मूल्य के सबसे बड़े अनुपात के लिए जिम्मेदार हैं, जो कि रासायनिक दवा उद्योग का मुख्य स्तंभ है।एपीआई की गुणवत्ता तैयारी की गुणवत्ता निर्धारित करती है, इसलिए इसके गुणवत्ता मानक बहुत सख्त हैं।दुनिया के सभी देशों ने व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले एपीआईएस के लिए सख्त राष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों और गुणवत्ता नियंत्रण विधियों को तैयार किया है।