જંતુરહિત API
જંતુરહિત API એ ફાર્માસ્યુટિકલ તૈયારી સાહસોનો પાયો અને સ્ત્રોત છે, અને તેનું ઉત્પાદન ગુણવત્તા ખાતરી સ્તર સીધો ડ્રગ સલામતી સાથે સંબંધિત છે.ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં સામગ્રી પ્રવાહી ગાળણક્રિયા અને તેમાં સામેલ મોટાભાગના સોલવન્ટ્સ, ખાસ કરીને કાટરોધક દ્રાવક ગાળણ, ફિલ્ટર તત્વની રાસાયણિક સુસંગતતા માટે કડક આવશ્યકતાઓ આગળ ધપાવે છે.તેની લેબોરેટરી પ્રક્રિયા ચકાસણી સેવાઓ સાથે સંયોજનમાં, ડાલી ફિલ્ટર ઉત્પાદનોનું સતત ઉત્પાદન પૂરું પાડે છે જે ફાર્માસ્યુટિકલ સાહસો માટે પૂર્વનિર્ધારિત પ્રક્રિયા ધોરણો અને ગુણવત્તા લાક્ષણિકતાઓને પૂર્ણ કરે છે.
તૈયારી
તૈયારીને જરૂરી એકાગ્રતા સુધી પહોંચવા માટે કેટલાક એક્સિપિયન્ટ્સ અથવા સોલવન્ટ્સમાં કાચા માલને "મિશ્રિત" કરવાની જરૂર છે, અને અંતે ઉપયોગ માટે ડ્રગ ડિલિવરી ઑબ્જેક્ટને પ્રદાન કરી શકાય છે.તૈયારીના વિવિધ સ્વરૂપો ડ્રગના ઉપયોગ અને ડોઝની સમસ્યાને હલ કરે છે, પરંતુ સલામતી માટે ઉચ્ચ આવશ્યકતાઓને પણ આગળ ધપાવે છે.તૈયારીને એકસમાન અને સ્થિર રાખવા માટે, સક્રિય ઘટકો દવાઓની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે, અને સંભવિત જોખમોને નિયંત્રિત કરે છે, તૈયારીના પાલન અને સલામતીને સુનિશ્ચિત કરવા અને GMP જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવા માટે પ્રક્રિયાને ચોક્કસ ફિલ્ટરેશન સોલ્યુશન્સથી સજ્જ કરવાની જરૂર છે.
જૈવિક
ચીનમાં બાયોટેકનોલોજી ઝડપથી વિકાસ કરી રહી છે.આધુનિક દવા અને બાયોટેકનોલોજીના એક મહત્વપૂર્ણ ભાગ તરીકે, જૈવિક ઉત્પાદનો રોગોને રોકવા અને સારવાર કરવામાં અને લોકોના સ્વાસ્થ્યને સુરક્ષિત કરવા અને સુધારવામાં ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ ભૂમિકા ભજવે છે.જૈવિક ઉત્પાદનોને લક્ષ્ય મેળવવા માટે બહુવિધ જૈવિક પ્રક્રિયાઓ અને શુદ્ધિકરણ અને વિશ્લેષણ તકનીકોની જરૂર છે.ભૌતિક શુદ્ધિકરણના કુદરતી ફાયદા છે અને તે રચનાત્મક રીતે કાર્યોને પૂર્ણ કરી શકે છે.તે જૈવિક ઉત્પાદનોની અનિવાર્ય પ્રક્રિયા છે.
જાહેર સિસ્ટમ
જાહેર પ્રણાલીએ ઉત્પાદન માટે સ્થિર અને સ્વચ્છ વાતાવરણ પૂરું પાડવાની જરૂર છે.પાણી, ગેસ, સંકુચિત હવા અને નિષ્ક્રિય ગેસ અનુરૂપ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રક્રિયાઓ, GMP અને અનુરૂપ માર્ગદર્શિકા અને નિયમોની સ્વચ્છતા જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરશે.ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં ઉત્પાદન માટે જરૂરી પાણીને ખાસ રીતે ટ્રીટ કરવામાં આવે છે.આથોની પ્રક્રિયામાં છોડની સ્વચ્છતા અથવા કોઈ પ્રદૂષણની ખાતરી કરવા માટે, ગેસને જંતુરહિત અને ફિલ્ટર કરવાની જરૂર છે.
પરીક્ષણ સાધન
ફિલ્ટર તત્વોના ઉત્પાદન અને ઉપયોગમાં અખંડિતતા એ મુખ્ય મુદ્દો છે.ઘણી પ્રવાહી (ગેસ અથવા પ્રવાહી) ગાળણ પ્રક્રિયાઓમાં, ઉત્પાદનના અંતિમ તબક્કામાં અને વાસ્તવિક ઉપયોગ પછી ફિલ્ટરની અખંડિતતાને મહત્તમ કરવી જરૂરી છે.તેથી, ખોરાક અને દવાઓના વંધ્યીકરણ ફિલ્ટરમાં સખત અખંડિતતા પરીક્ષણ, પરીક્ષણ દસ્તાવેજો અને રેકોર્ડ્સ હોવા આવશ્યક છે.