APIS désigne une substance chimique spécialement fournie pour la production de préparations pharmaceutiques ;les API stériles sont celles qui ne contiennent aucun micro-organisme actif, comme les moisissures, les bactéries, les virus, etc.
Serile API est la base et la source des entreprises de préparation pharmaceutique, et le niveau d'assurance qualité de sa production est directement lié à la sécurité des médicaments. La compatibilité chimique de l'élément filtrant est strictement requise dans le processus de filtration matériau-liquide et la plupart du solvant. , en particulier la filtration des solvants corrosifs.Kinda Filtration combiné avec ses services de validation de processus de laboratoire, pour fournir aux entreprises pharmaceutiques un processus de production constant conforme aux normes prédéterminées et aux caractéristiques de qualité des produits de filtration
Selon sa source, les APIS sont divisés en drogues synthétiques chimiques et en drogues chimiques naturelles.
Les drogues synthétiques chimiques peuvent être divisées en drogues synthétiques inorganiques et en drogues synthétiques organiques.
Les médicaments synthétiques inorganiques sont des composés inorganiques, tels que l'hydroxyde d'aluminium et le trisilicate de magnésium pour le traitement de l'ulcère gastrique et duodénal, etc.
Les drogues synthétiques organiques sont principalement constituées de matières premières chimiques organiques de base, par le biais d'une série de réactions chimiques organiques et de médicaments (tels que l'aspirine, le chloramphénicol, la caféine, etc.).
Les médicaments chimiques naturels peuvent également être divisés en médicaments biochimiques et en médicaments phytochimiques selon leurs sources.Les antibiotiques sont généralement produits par fermentation microbienne et appartiennent à la catégorie de la biochimie.Ces dernières années, une variété d'antibiotiques semi-synthétiques sont la combinaison de produits de biosynthèse et de synthèse chimique.Parmi les API, les médicaments synthétiques organiques représentent la plus grande proportion de variété, de rendement et de valeur de sortie, qui est le principal pilier de l'industrie pharmaceutique chimique.La qualité de l'API détermine la qualité de la préparation, ses normes de qualité sont donc très strictes.Tous les pays du monde ont formulé des normes nationales strictes de pharmacopée et des méthodes de contrôle de la qualité pour les APIS largement utilisés.