APIS به معنای یک ماده شیمیایی است که مخصوصاً برای تولید فرآورده های دارویی عرضه می شود.APIهای استریل آنهایی هستند که حاوی هیچ گونه میکروارگانیسم فعالی مانند کپک، باکتری، ویروس و غیره نیستند.
Serile API اساس و منبع شرکت های آماده سازی دارویی است و سطح تضمین کیفیت تولید آن به طور مستقیم با ایمنی دارو مرتبط است؛ سازگاری شیمیایی عنصر فیلتر در فرآیند فیلتراسیون مواد-مایع و بیشتر حلال ها به شدت مورد نیاز است. به ویژه فیلتراسیون حلال خورنده.کیندا فیلتراسیون همراه با خدمات اعتبارسنجی فرآیند آزمایشگاهی خود، فرآیند تولید ثابتی را در راستای استانداردهای از پیش تعیین شده و ویژگی های کیفی محصولات فیلتراسیون به شرکت های دارویی ارائه می دهد.
طبق منبع آن، APIS به داروهای مصنوعی شیمیایی و داروهای شیمیایی طبیعی تقسیم می شود.
داروهای مصنوعی شیمیایی را می توان به داروهای مصنوعی معدنی و داروهای مصنوعی آلی تقسیم کرد.
داروهای مصنوعی غیر آلی ترکیبات غیر آلی هستند، مانند هیدروکسید آلومینیوم و تری سیلیکات منیزیم برای درمان زخم معده و اثنی عشر و غیره.
داروهای مصنوعی آلی عمدتاً از مواد اولیه شیمیایی آلی از طریق یک سری واکنش‌های شیمیایی آلی و داروها (مانند آسپرین، کلرامفنیکل، کافئین و غیره) ساخته می‌شوند.
داروهای شیمیایی طبیعی را نیز می توان با توجه به منابعشان به داروهای بیوشیمیایی و داروهای گیاهی تقسیم کرد.آنتی بیوتیک ها عموماً از طریق تخمیر میکروبی تولید می شوند و جزو دسته بیوشیمی هستند.در سال‌های اخیر، انواع آنتی‌بیوتیک‌های نیمه سنتزی ترکیبی از محصولات بیوسنتز و سنتز شیمیایی هستند.در میان apis، داروهای مصنوعی آلی بیشترین نسبت تنوع، عملکرد و ارزش خروجی را به خود اختصاص می‌دهند که رکن اصلی صنعت داروسازی شیمیایی است.کیفیت API تعیین کننده کیفیت آماده سازی است، بنابراین استانداردهای کیفیت آن بسیار سختگیرانه است.همه کشورهای جهان استانداردهای سختگیرانه ملی فارماکوپه و روش های کنترل کیفیت را برای APIS که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرد، تدوین کرده اند.