علم زندگی

علم زندگی

API استریل

API استریل پایه و منبع شرکت های آماده سازی دارویی است و سطح تضمین کیفیت تولید آن به طور مستقیم با ایمنی دارو مرتبط است.فیلتراسیون مایع مواد در فرآیند تولید و بسیاری از حلال های درگیر، به ویژه فیلتراسیون حلال خورنده، الزامات سختی را برای سازگاری شیمیایی عنصر فیلتر مطرح می کند.دالی در ترکیب با خدمات تأیید فرآیند آزمایشگاهی خود، تولید دائمی محصولات فیلتر را ارائه می دهد که استانداردهای فرآیند از پیش تعیین شده و ویژگی های کیفی را برای شرکت های داروسازی برآورده می کند.

آماده سازی

آماده سازی نیاز به "مخلوط کردن" مواد خام در برخی از مواد کمکی یا حلال ها برای رسیدن به غلظت لازم دارد و در نهایت می تواند برای استفاده در اختیار دارو قرار گیرد.اشکال مختلف آماده سازی مشکل استفاده و دوز دارو را حل می کند، اما همچنین الزامات بالاتری را برای ایمنی مطرح می کند.به منظور یکنواخت و پایدار نگه داشتن آماده سازی، مواد تشکیل دهنده فعال الزامات دارویی را برآورده می کند و خطرات بالقوه را کنترل می کند، فرآیند باید به محلول های فیلتراسیون دقیق مجهز شود تا از انطباق و ایمنی آماده سازی اطمینان حاصل شود و الزامات GMP را برآورده کند.

بیولوژیکی

بیوتکنولوژی در چین به سرعت در حال توسعه است.فرآورده های بیولوژیکی به عنوان بخش مهمی از پزشکی و بیوتکنولوژی مدرن نقش بسیار مهمی در پیشگیری و درمان بیماری ها و حفاظت و بهبود سلامت افراد دارند.محصولات بیولوژیکی برای به دست آوردن هدف نیاز به فرآیندهای بیولوژیکی متعدد و تکنیک های خالص سازی و تجزیه و تحلیل دارند.فیلتراسیون فیزیکی دارای مزایای طبیعی است و می تواند وظایف را خلاقانه انجام دهد.این یک فرآیند ضروری محصولات بیولوژیکی است.

سیستم عمومی

سیستم عمومی باید محیطی پایدار و پاک برای تولید فراهم کند.آب، گاز، هوای فشرده و گاز بی اثر باید الزامات پاکیزگی فرآیندهای دارویی مربوطه، GMP و دستورالعمل ها و مقررات مربوطه را برآورده کنند.آب مورد نیاز برای تولید در صنعت داروسازی به طور ویژه تصفیه می شود.برای اطمینان از تمیزی گیاه یا عدم آلودگی در فرآیند تخمیر، گاز باید استریل و فیلتر شود.

ابزار تست

یکپارچگی یک مسئله کلیدی در تولید و استفاده از عناصر فیلتر است.در بسیاری از فرآیندهای فیلتراسیون سیال (گاز یا مایع)، لازم است که یکپارچگی فیلتر در مرحله نهایی تولید و پس از استفاده واقعی به حداکثر برسد.بنابراین، فیلتر استریلیزاسیون مواد غذایی و داروها باید دارای تست یکپارچگی، مدارک و سوابق آزمایشی دقیق باشد.