APIS: χημική ουσία που παρέχεται ειδικά για την παραγωγή φαρμακευτικών παρασκευασμάτων·Τα στείρα API είναι αυτά που δεν περιέχουν ενεργούς μικροοργανισμούς, όπως μούχλα, βακτήρια, ιούς κ.λπ.
Το serile API είναι το θεμέλιο και η πηγή των επιχειρήσεων φαρμακευτικών παρασκευασμάτων και το επίπεδο διασφάλισης ποιότητας της παραγωγής του σχετίζεται άμεσα με την ασφάλεια των φαρμάκων. Η χημική συμβατότητα του στοιχείου φίλτρου απαιτείται αυστηρά στη διαδικασία διήθησης υλικού-υγρού και του μεγαλύτερου μέρους του διαλύτη , ειδικά το φιλτράρισμα με διαβρωτικό διαλύτη.Η Kinda Filtration σε συνδυασμό με τις υπηρεσίες επικύρωσης εργαστηριακών διαδικασιών της, παρέχει στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις συνεχή παραγωγική διαδικασία σύμφωνα με προκαθορισμένα πρότυπα και ποιοτικά χαρακτηριστικά των προϊόντων διήθησης
Σύμφωνα με την πηγή του, τα APIS χωρίζονται σε χημικά συνθετικά φάρμακα και φυσικά χημικά φάρμακα.
Τα χημικά συνθετικά φάρμακα μπορούν να χωριστούν σε ανόργανα συνθετικά φάρμακα και οργανικά συνθετικά φάρμακα.
Τα ανόργανα συνθετικά φάρμακα είναι ανόργανες ενώσεις, όπως το υδροξείδιο του αργιλίου και το τριπυριτικό μαγνήσιο για τη θεραπεία του γαστρικού έλκους και του δωδεκαδακτύλου κ.λπ.
Τα οργανικά συνθετικά φάρμακα παρασκευάζονται κυρίως από βασικές οργανικές χημικές πρώτες ύλες, μέσω μιας σειράς οργανικών χημικών αντιδράσεων και φαρμάκων (όπως ασπιρίνη, χλωραμφενικόλη, καφεΐνη κ.λπ.).
Τα φυσικά χημικά φάρμακα μπορούν επίσης να χωριστούν σε βιοχημικά φάρμακα και φυτοχημικά φάρμακα ανάλογα με τις πηγές τους.Τα αντιβιοτικά παράγονται γενικά με μικροβιακή ζύμωση και ανήκουν στην κατηγορία της βιοχημείας.Τα τελευταία χρόνια, μια ποικιλία ημισυνθετικών αντιβιοτικών είναι ο συνδυασμός προϊόντων βιοσύνθεσης και χημικής σύνθεσης.Μεταξύ των apis, τα οργανικά συνθετικά φάρμακα αντιπροσωπεύουν το μεγαλύτερο ποσοστό ποικιλίας, απόδοσης και αξίας παραγωγής, που είναι ο κύριος πυλώνας της χημικής φαρμακευτικής βιομηχανίας.Η ποιότητα του API καθορίζει την ποιότητα του σκευάσματος, επομένως τα ποιοτικά του πρότυπα είναι πολύ αυστηρά.Όλες οι χώρες στον κόσμο έχουν διαμορφώσει αυστηρά εθνικά πρότυπα φαρμακοποιίας και μεθόδους ποιοτικού ελέγχου για το ευρέως χρησιμοποιούμενο APIS.