Sterile API
Sterile API ist die Grundlage und Quelle von Unternehmen für pharmazeutische Präparate, und das Qualitätssicherungsniveau der Produktion steht in direktem Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit.Die Materialflüssigkeitsfiltration im Produktionsprozess und die meisten beteiligten Lösungsmittel, insbesondere die korrosive Lösungsmittelfiltration, stellen hohe Anforderungen an die chemische Verträglichkeit des Filterelements.In Kombination mit seinen Laborprozessverifizierungsdiensten bietet Dali eine konstante Produktion von Filterprodukten, die die vorgegebenen Prozessstandards und Qualitätsmerkmale für pharmazeutische Unternehmen erfüllen.
Vorbereitung
Die Zubereitung muss die Rohmaterialien in einigen Hilfsstoffen oder Lösungsmitteln "mischen", um die erforderliche Konzentration zu erreichen, und kann schließlich dem Arzneimittelabgabeobjekt zur Verwendung bereitgestellt werden.Unterschiedliche Zubereitungsformen lösen das Problem der Arzneimittelanwendung und -dosierung, stellen aber auch höhere Anforderungen an die Sicherheit.Damit die Zubereitung einheitlich und stabil bleibt, die Wirkstoffe die Anforderungen an Medikamente erfüllen und die potenziellen Risiken kontrollieren, muss der Prozess mit genauen Filtrationslösungen ausgestattet sein, um die Konformität und Sicherheit der Zubereitung zu gewährleisten und die GMP-Anforderungen zu erfüllen.
Biologisch
Die Biotechnologie entwickelt sich in China rasant.Als wichtiger Bestandteil der modernen Medizin und Biotechnologie spielen biologische Produkte eine sehr wichtige Rolle bei der Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten sowie dem Schutz und der Verbesserung der Gesundheit der Menschen.Biologische Produkte benötigen mehrere biologische Prozesse sowie Reinigungs- und Analysetechniken, um das Ziel zu erhalten.Physikalische Filterung hat natürliche Vorteile und kann Aufgaben kreativ erledigen.Es ist ein unverzichtbarer Prozess von biologischen Produkten.
Öffentliches System
Das öffentliche System muss eine stabile und saubere Umgebung für die Produktion bieten.Wasser, Gas, Druckluft und Inertgas müssen die Reinheitsanforderungen entsprechender pharmazeutischer Prozesse, GMP und entsprechender Richtlinien und Vorschriften erfüllen.Das für die Produktion in der pharmazeutischen Industrie benötigte Wasser wird speziell aufbereitet.Um die Sauberkeit der Anlage oder keine Verschmutzung im Fermentationsprozess zu gewährleisten, muss das Gas sterilisiert und gefiltert werden.
Prüfinstrument
Integrität ist ein zentrales Thema bei der Herstellung und Verwendung von Filterelementen.In vielen Fluidfiltrationsprozessen (Gas oder Flüssigkeit) ist es erforderlich, die Integrität des Filters in der Endphase der Produktion und nach dem tatsächlichen Gebrauch zu maximieren.Daher muss der Sterilisationsfilter von Lebensmitteln und Arzneimitteln strenge Integritätstests, Testdokumente und Aufzeichnungen aufweisen.