Steril API
Sterile API er grundlaget og kilden til farmaceutiske præparater, og dets produktionskvalitetssikringsniveau er direkte relateret til lægemiddelsikkerhed.Materialevæskefiltreringen i produktionsprocessen og de fleste af de involverede opløsningsmidler, især den korrosive opløsningsmiddelfiltrering, stiller strenge krav til filterelementets kemiske kompatibilitet.I kombination med sine laboratorieprocesverifikationstjenester leverer Dali konstant produktion af filterprodukter, der opfylder de forudbestemte processtandarder og kvalitetsegenskaber for farmaceutiske virksomheder.
Forberedelse
Præparatet skal "blande" råmaterialerne i nogle hjælpestoffer eller opløsningsmidler for at nå den krævede koncentration og kan endelig leveres til lægemiddelleveringsobjektet til brug.Forskellige præparater løser problemet med medicinbrug og dosering, men stiller også højere krav til sikkerhed.For at holde præparatet ensartet og stabilt, de aktive ingredienser opfylder medicinkravene og kontrollerer de potentielle risici, skal processen udstyres med nøjagtige filtreringsløsninger for at sikre overensstemmelsen og sikkerheden af præparatet og opfylde GMP-kravene.
Biologisk
Bioteknologi udvikler sig hurtigt i Kina.Som en vigtig del af moderne medicin og bioteknologi spiller biologiske produkter en meget vigtig rolle i at forebygge og behandle sygdomme og beskytte og forbedre menneskers sundhed.Biologiske produkter har brug for flere biologiske processer og oprensnings- og analyseteknikker for at opnå målet.Fysisk filtrering har naturlige fordele og kan kreativt fuldføre opgaver.Det er en uundværlig proces af biologiske produkter.
Offentligt system
Det offentlige system skal sørge for et stabilt og rent miljø for produktionen.Vand, gas, komprimeret luft og inert gas skal opfylde renhedskravene for tilsvarende farmaceutiske processer, GMP og tilsvarende retningslinjer og regler.Vandet, der kræves til produktion i den farmaceutiske industri, er specialbehandlet.For at sikre anlæggets renhed eller ingen forurening i gæringsprocessen skal gassen steriliseres og filtreres.
Test instrument
Integritet er et nøglespørgsmål ved produktion og brug af filterelementer.I mange væske- (gas eller væske) filtreringsprocesser er det påkrævet at maksimere filterets integritet i den sidste fase af produktionen og efter faktisk brug.Derfor skal steriliseringsfilteret af fødevarer og lægemidler have en streng integritetstest, testdokumenter og optegnelser.